Seorang dokter menyuntikkan vaksin ke bayi laki-laki
Karl Tapales | Momen | Gambar Getty
Sanofi mengharapkan bayinya RSV ditembak untuk diluncurkan di AS sebelum pernapasan virus musim gugur ini, kata juru bicara perusahaan, Jumat.
Food and Drug Administration pada hari Senin menyetujui Beyfortusantibodi monoklonal yang diberikan sebagai dosis tunggal pada bayi sebelum atau selama musim virus syncytial pernapasan pertama mereka.
Juru bicara Sanofi mengatakan perusahaan tidak mengharapkan adanya tantangan dengan manufaktur atau kapasitas untuk memenuhi permintaan musim RSV ini. Pembuat obat Prancis bersama-sama mengembangkan Beyfortus dengan AstraZenecayang berbasis di Inggris.
Panel penasihat independen untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan bertemu pada 3 Agustus untuk membuat rekomendasi tentang bagaimana suntikan harus diberikan.
Sanofi bekerja dengan panel untuk menempatkan Beyfortus pada jadwal imunisasi anak di AS, kata juru bicara perusahaan. Undang-Undang Perawatan Terjangkau membutuhkan sebagian besar asuransi swasta untuk menutupi bidikan dalam daftar ini tanpa biaya tambahan untuk keluarga.
Beyfortus bekerja mirip dengan vaksin, tetapi suntikannya diatur sebagai obat karena merupakan antibodi monoklonal. Hal ini menimbulkan ketidakpastian tentang apakah Beyfortus akan dimasukkan dalam program federal Vaksin untuk Anak-anak, yang memberikan suntikan gratis kepada keluarga yang kesulitan secara finansial.
Sanofi berharap melihat Beyfortus dimasukkan dalam program tersebut, kata juru bicara itu. Penasihat CDC akan memilih apakah akan memasukkan bidikan ke dalam program pada pertemuan Agustus mereka.
Vaksin merangsang sistem kekebalan tubuh untuk menghasilkan antibodi yang melindungi dari infeksi virus, sedangkan Beyfortus menyuntikkan antibodi pelindung ini langsung ke aliran darah.
Beyfortus adalah suntikan pertama yang disetujui di AS yang melindungi semua bayi dari RSV, terlepas dari apakah mereka sehat atau memiliki kondisi medis. Suntikan lain yang disebut palivizumab tersedia tetapi terutama untuk bayi yang lahir prematur atau memiliki kondisi jantung atau paru-paru.
Beyfortus hingga 75% efektif mencegah infeksi saluran pernapasan bawah yang memerlukan perhatian medis pada bayi yang mendapat suntikan dibandingkan dengan bayi yang tidak menerima suntikan dalam uji klinis.
RSV adalah penyebab utama rawat inap pada bayi di AS, menurut para ilmuwan. Hampir 100 bayi meninggal setiap tahun di AS akibat virus tersebut, menurut sebuah penelitian tahun lalu.
RSV membuat rumah sakit anak-anak kewalahan pada musim gugur yang lalu, menyebabkan seruan kepada pemerintahan Biden untuk mengumumkan keadaan darurat kesehatan masyarakat sebagai tanggapan atas gelombang infeksi.
