Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujui obat tersebut pada bulan ini mengurangi risiko reaksi parah pada anak-anak dan orang dewasa yang terpapar kacang tanah, kacang pohon, susu, produk susu, dan alergen makanan lainnya dalam jumlah kecil – sebuah langkah yang secara dramatis dapat meningkatkan kualitas hidup orang-orang yang menghadapi risiko ini. Hasil uji klinis yang mendukung keputusan tersebut dipublikasikan pada hari Minggu.
Meskipun obat tersebut, Xolair, menawarkan lapisan perlindungan baru bagi orang-orang yang mungkin memiliki reaksi yang mengancam jiwa terhadap makanan umum, dan terutama bagi mereka yang alergi terhadap beberapa makanan, penggunaannya disertai dengan peringatan penting.
Apakah Xolair menyembuhkan alergi makanan?
Tidak. Xolair bukanlah obat untuk alergi makanan, juga tidak dapat digunakan untuk mengobati reaksi akut. Orang yang mengonsumsi Xolair harus terus menghindari makanan yang membuat mereka alergi.
Namun Xolair dapat secara signifikan mengurangi kemungkinan orang dengan alergi makanan parah mengalami reaksi akut jika mereka mengonsumsi alergen dalam jumlah kecil, seperti kacang tanah atau telur dalam makanan siap saji, atau terpapar dalam jumlah kecil dengan cara lain.
Orang harus meminum obat tersebut secara terus menerus untuk mendapatkan manfaat dari perlindungannya. Meski begitu, obat tersebut tidak sepenuhnya menghilangkan risikonya.
Bagaimana cara kerjanya?
Xolair adalah antibodi sintetik yang bekerja dengan mengikat imunoglobulin-E, komponen sistem kekebalan tubuh, mencegahnya mempersenjatai sel-sel kekebalan utama yang bertanggung jawab memicu reaksi alergi.
Siapa yang paling diuntungkan dengan mengonsumsi Xolair?
Xolair membantu melindungi terhadap sebagian besar reaksi alergi parah – khususnya yang disebabkan oleh imunoglobulin-E. Obat ini mungkin paling bermanfaat bagi orang-orang yang memiliki alergi terhadap berbagai makanan dan harus terus-menerus menghindari semuanya, yang dapat menjadi tantangan, dan bagi mereka yang makan banyak makanan yang disiapkan oleh orang lain (seperti mahasiswa yang sedang merencanakan makan).
Ini disetujui untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas. (Bayi yang berusia kurang dari 1 tahun tidak diikutsertakan dalam uji klinis.)
Seberapa baik cara kerjanya?
Xolair mengurangi, namun tidak menghilangkan, risiko reaksi parah terhadap makanan tertentu. Penderita alergi ini harus tetap waspada dan menghindari makanan yang menyebabkan alergi; mereka harus membaca label makanan dan memberi tahu orang lain tentang alergi mereka. Mereka atau pengasuhnya harus terus membawa epinefrin, obat yang dapat membalikkan gejala anafilaksis, setiap saat.
Bagaimana Xolair dikelola?
Salah satu kelemahan obat ini adalah harus diberikan melalui suntikan, biasanya di lengan. Suntikan diberikan setiap dua atau empat minggu, dengan interval pemberian dosis yang disesuaikan dengan pasien.
Peserta dalam uji klinis ditemukan memperoleh manfaat setelah 16 hingga 20 minggu pengobatan. Namun perlindungan terhadap reaksi parah tampaknya hanya bertahan selama pasien melanjutkan pengobatannya.
Apakah Xolair memiliki efek samping? Apakah aman untuk penggunaan jangka panjang?
Meskipun obat ini baru ditunjukkan untuk mengurangi risiko alergi makanan, obat ini telah beredar di pasaran selama 20 tahun untuk kegunaan lain, termasuk asma yang disebabkan oleh alergi dan gatal-gatal kronis. Jadi profil keamanannya cukup terkenal.
Efek samping paling umum yang dialami peserta dalam uji coba baru-baru ini adalah reaksi di tempat suntikan dan demam. Dalam kasus yang jarang terjadi, obat itu sendiri dapat menyebabkan anafilaksis yang mengancam jiwa: Hal ini telah terbukti terjadi setelah dosis pertama Xolair, menurut FDA, serta satu tahun atau lebih setelah memulai pengobatan.
Oleh karena itu, Xolair harus diberikan di lingkungan layanan kesehatan yang dilengkapi untuk mengobati anafilaksis. Label tersebut juga memperingatkan efek samping yang jarang terjadi seperti nyeri sendi, ruam, dan infeksi parasit.
Berapa harga Xolair? Apakah ditanggung oleh asuransi?
Meskipun Xolair telah digunakan untuk kondisi lain sejak tahun 2003 dan Institut Kesehatan Nasional membantu mendanai uji coba baru, Xolair memiliki harga yang mahal: kira-kira $2,900 per bulan untuk anak-anak dengan alergi makanan dan sekitar $5,000 untuk orang dewasa, menurut Genentech , pabrikan.
Tapi sekarang obat ini disetujui untuk alergi makanan yang parah, rencana asuransi diharapkan setidaknya dapat menutupi sebagian dari penyakit tersebut. Program bantuan pasien tersedia melalui Genentech Access Solutions.
Untuk pasien yang memenuhi syarat dan memiliki asuransi kesehatan komersial, Genentech juga menawarkan Program Pembayaran Bersama Xolairyang dapat membantu menutupi biaya pengobatan.
