Dalam ilustrasi foto ini, paket tablet Mifepristone dipajang di klinik KB pada 13 April 2023 di Rockville, Maryland.
Anna Penghasil Uang | Gambar Getty
Administrasi Biden dan distributor pil aborsi Danco Laboratories pada hari Jumat meminta Mahkamah Agung untuk memblokir perintah yang mengancam akses ke obat itu, mifepristone, dalam eskalasi pertarungan hukum yang dapat mempersulit untuk menjalani prosedur secara nasional.
Pengadilan Banding Sirkuit ke-5 AS Rabu malam diblokir Perintah Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk menangguhkan persetujuan Food and Drug Administration untuk mifepristone.
Tetapi pengadilan banding memberikan suara 2-1 untuk menerapkan kembali pembatasan sementara pada mifepristone, yang secara signifikan akan membatasi akses ke obat tersebut bahkan di negara bagian yang melegalkan aborsi.
“Jika diizinkan untuk berlaku, perintah pengadilan yang lebih rendah akan membatalkan rezim peraturan untuk mifepristone, dengan konsekuensi besar bagi industri farmasi, wanita yang membutuhkan akses ke obat tersebut, dan kemampuan FDA untuk menerapkan otoritas hukumnya,” Pengacara Jenderal AS Elizabeth Kata Prelogar.
Pengacara umum mengatakan ini adalah pertama kalinya pengadilan mana pun mencabut ketentuan persetujuan obat FDA berdasarkan ketidaksepakatan atas penilaian badan tersebut tentang keamanan. Dia menekankan fakta bahwa mifepristone telah ada di pasaran selama lebih dari 20 tahun.
Mifepristone, digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang disebut misoprostol, adalah metode paling umum untuk mengakhiri kehamilan di AS, terhitung sekitar setengah dari semua aborsi. Misoprostolyang digunakan sebagai obat aborsi yang berdiri sendiri di bagian lain dunia, tidak terpengaruh oleh keputusan pengadilan yang lebih rendah.
Departemen Kehakiman telah mengatakan dalam pengajuan sebelumnya bahwa putusan yang membatasi akses mifepristone akan mulai berlaku pada pukul 12:00 CT pada hari Sabtu.
Dampak terhadap akses aborsi
Hakim pengadilan banding untuk sementara memblokir pengiriman mifepristone melalui surat, memberlakukan kembali kunjungan dokter pada pasien, dan mempersingkat jangka waktu pasien dapat meminum pil hingga minggu ketujuh kehamilan, turun dari 10 minggu sebelumnya. Hakim Kurt Engelhardt dan Andrew Oldham, yang ditunjuk oleh mantan Presiden Donald Trump, memilih pembatasan tersebut.
Prelogar mengatakan putusan pengadilan yang lebih rendah akan segera membuat semua dosis mifepristone salah merek karena pelabelannya tidak konsisten dengan persetujuan awal FDA. Versi generik mifepristone, yang diproduksi oleh perusahaan kedua bernama GenBioPro, juga tidak lagi disetujui FDA sama sekali, kata Prelogar.
Meskipun Sirkuit ke-5 mempertahankan persetujuan FDA atas mifepristone, pengacara Danco mengatakan perusahaan tidak akan dapat mendistribusikan mifepristone kecuali badan tersebut mengambil serangkaian tindakan pengaturan untuk melaksanakan perintah pengadilan banding.
“Konsekuensi langsung dari putusan Fifth Circuit adalah bahwa FDA harus menjalankan serangkaian persetujuan ekstensif untuk mengimplementasikan rollback Fifth Circuit. Tanpa persetujuan tersebut, Danco tidak dapat memasarkan dan mendistribusikan mifepristone secara legal,” tulis Jessica Ellsworth, pengacara perusahaan.
Departemen Kehakiman mengatakan menyesuaikan kembali pelabelan mifepristone bisa memakan waktu berbulan-bulan. Penundaan itu dapat menghalangi akses wanita ke obat yang disetujui FDA sebagai alternatif yang aman dan efektif untuk aborsi bedah, kata pemerintahan Biden.
DOJ membanting keputusan pengadilan
Departemen Kehakiman mengecam keras perintah Kacsmaryk dan putusan pengadilan banding. Kacsmaryk memutuskan melawan FDA berdasarkan “klaim tipis” dari dokter anti-aborsi yang mengajukan gugatan, kata pemerintah.
Departemen Kehakiman mengkritik pengadilan banding karena memaksa FDA untuk meninjau hampir semua tindakan yang telah diambil badan tersebut terhadap mifepristone sejak persetujuan awal pada tahun 2000 – dengan hanya 48 jam untuk melakukannya sebelum keputusan Kacsmaryk mulai berlaku.
“Jalannya litigasi ini meresahkan di setiap tingkatan,” tulis Prelogar, pengacara umum.
“Pengadilan ini harus mempertahankan pendapat pengadilan negeri secara penuh dan mempertahankan status quo yang telah lama diselesaikan sambil menunggu selesainya pemeriksaan banding yang tertib,” katanya.
Perintah pengadilan yang bertentangan
Lanskap hukum nasional seputar mifepristone telah menjadi berantakan selama seminggu terakhir setelah Kacsmaryk di Distrik Texas Utara AS dan Hakim Thomas Rice dari Distrik Timur AS Washington mengeluarkan perintah yang bertentangan Jumat lalu. Mahkamah Agung kemungkinan akan memutuskan status hukum obat tersebut ke depannya.
Sementara Kacsmaryk mengeluarkan perintah besar-besaran terhadap mifepristone, Rice melarang FDA mengambil tindakan apa pun yang membatasi ketersediaan obat tersebut di 17 negara bagian dan District of Columbia. Rice menegaskan kembali pada hari Kamis bahwa Texas dan Sirkuit ke-5 memerintahkan untuk membatasi akses ke mifepristone tidak berlaku di negara bagian yang menggugat di negara bagian Washington untuk melindungi obat tersebut.
Departemen Kehakiman mengatakan FDA berisiko dihina di negara bagian tersebut jika mengizinkan pemasaran mifepristone yang konsisten dengan pesanan Sirkuit ke-5.
Pengacara Danco mengatakan keputusan yang bertentangan telah menciptakan “ketidakpastian yang tidak dapat dipertahankan” bagi perusahaan, penyedia, wanita dan sistem perawatan kesehatan, yang “mencoba untuk menavigasi perairan yang belum dipetakan ini.”
Pesanan Rice berlaku untuk Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Illinois, Michigan, Nevada, New Mexico, Oregon, Rhode Island, Vermont, Hawaii, Maine, Maryland, Minnesota, Pennsylvania, Washington dan Washington, DC
