Friday, November 22, 2024
HomeSehatanAlat kontrasepsi ditarik kembali di Afrika Selatan karena kesalahan kemasan

Alat kontrasepsi ditarik kembali di Afrika Selatan karena kesalahan kemasan


Regulator di Afrika Selatan telah menarik kembali sejumlah pil kontrasepsi Yaz Plus yang populer, setelah terjadi kesalahan kemasan yang berarti kontrasepsi tersebut berpotensi menjadi tidak efektif.

Produsen Bayer Ltd mengatakan perempuan yang menggunakan pil dari kelompok yang terkena dampak harus segera berhenti dan mencari nasihat medis.

Kekacauan dalam kemasan menyebabkan sejumlah kemasan melepuh berisi 24 pil tidak aktif, bukannya 24 pil aktif yang mengandung hormon.

Masalah ini hanya memengaruhi sejumlah paket dalam batch tertentu berlabel WEW96J, yang akan habis masa berlakunya pada Maret 2026

Batch yang salah telah ditarik kembali oleh Bayer, berkonsultasi dengan Badan Pengatur Produk Kesehatan Afrika Selatandan perusahaan menekankan “akar penyebab” kesalahan tersebut telah diidentifikasi dan ditangani.

Paket reguler alat kontrasepsi Yaz Plus berisi 24 pil aktif mengandung hormon berwarna merah muda, diikuti empat pil tidak aktif bebas hormon berwarna oranye muda.

Dalam batch yang ditarik kembali, sejumlah bungkus berisi 24 pil tidak aktif bebas hormon dan hanya empat pil hormon aktif.

Kekhawatirannya adalah bahwa seorang wanita dapat berisiko hamil jika meminum pil yang tidak aktif karena yakin bahwa dia menggunakan kontrasepsi hormonal yang efektif.

Pemberitahuan penarikan kembali Bayer Ltd mengatakan: “Meskipun hanya sejumlah kecil kemasan dari masing-masing kelompok yang terpengaruh, sebagai tindakan pencegahan, tablet dari kemasan ini tidak boleh digunakan sampai Anda berkonsultasi dengan dokter Anda, karena tablet tersebut berpotensi tidak memberikan perlindungan kontrasepsi yang Anda harapkan. “

Siapapun yang telah memperoleh sebungkus pil termasuk dalam batch yang ditentukan disarankan untuk mengembalikan tablet tersebut ke apotek untuk diganti atau dikembalikan.

Profesional layanan kesehatan, rumah sakit, apotek, dokter, perawat, dan pedagang grosir yang memiliki paket dari kelompok yang terkena dampak juga harus mengembalikannya.

Dalam sebuah pernyataan, Bayer Ltd mengatakan “akar penyebab tertukarnya tablet dalam kemasan telah diidentifikasi dan tindakan perbaikan telah diterapkan”.

Insiden ini terbatas hanya pada satu kelompok dan tidak ada kelompok lain yang terpengaruh, kata perusahaan itu.

Perusahaan telah menyiapkan a saluran bantuan untuk orang-orang yang memiliki pertanyaan lebih lanjut.



Source link

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Most Popular

Recent Comments