Logo Amgen terpampang di luar kantor pusat Amgen pada 17 Mei 2023 di Thousand Oaks, California.
Mario Tama | Gambar Getty
Amgen sedang mengambil a pendekatan baru saat mencoba untuk menonjol di bidang yang ramai pembuat obat berlomba untuk mengembangkan blockbuster berikutnya obat penurun berat badan.
Perusahaan bioteknologi sedang menguji pengobatan suntik yang membantu orang menurunkan berat badan secara berbeda dari suntikan yang ada Novo Nordisk Dan Eli Lily, dan obat obesitas lainnya sedang dikembangkan. Perawatan Amgen, yang disebut MariTide, juga tampaknya membantu pasien mempertahankan berat badan setelah mereka berhenti meminumnya. Â
Produsen obat tersebut juga sedang menguji obatnya untuk diminum sebulan sekali atau bahkan lebih jarang, sehingga bisa memberikan kenyamanan lebih dibandingkan obat mingguan yang ada di pasaran.
Masih terlalu dini untuk mengatakan seberapa kompetitif Amgen dalam bisnis obat penurun berat badan yang sedang berkembang, yang sejauh ini didominasi oleh Novo Nordisk dan Eli Lilly.
Beberapa analis memperkirakan pasar akan bernilai $100 miliar pada akhir dekade ini, berpotensi memberikan ruang bagi pesaing baru untuk masuk. Goldman Sachs juga proyek bahwa antara 10 juta dan 70 juta orang Amerika akan menggunakan obat penurun berat badan pada tahun 2028.
Data yang tersedia mengenai obat suntik Amgen cukup menjanjikan, namun masih dalam tahap awal dan kecil uji klinis. Perusahaan yang berbasis di Thousand Oaks, California juga sedang mengembangkan obat oral dan perawatan lainnya untuk obesitas, tetapi hanya mengungkapkan sedikit rincian tentangnya.Â
Investor dan pakar kesehatan kemungkinan akan mendapatkan gambaran yang lebih baik tentang prospek Amgen pada akhir tahun ini: Produsen obat tersebut berharap untuk merilis data awal dari uji coba tahap menengah MariTide yang sedang berlangsung, bersama dengan data fase pertama mengenai pil obesitasnya.
Juga tidak jelas apakah perawatan Amgen akan lebih murah daripada obat penurun berat badan yang ada, yang harganya sekitar $1.000 per bulan.
Wegovy dari Novo Nordisk dan Zepbound dari Eli Lilly memimpin kelas baru pengobatan obesitas yang telah menarik permintaan pasien yang tiada henti – dan minat investor – meskipun harganya mahal dan cakupan asuransinya terbatas.
Eli Lilly dan Novo Nordisk juga kesulitan untuk menawarkan pasokan perawatan yang cukup, yang dapat memberikan peluang bagi perusahaan lain untuk memenangkan pangsa pasar. Â
Cara pengobatan Amgen berbeda-beda
Obat Amgen menawarkan a sentuhan baru pada penurunan berat badan.Â
Sama seperti Wegovy dan Zepbound, salah satu bagian dari pengobatan Amgen mengaktifkan reseptor hormon usus yang disebut GLP-1 untuk membantu mengatur nafsu makan seseorang.
Namun saat Zepbound mengaktifkan reseptor hormon kedua yang disebut GIP, obat Amgen memblokirnya. Wegovy tidak menargetkan GIP, yang menekan nafsu makan seperti GLP-1 tetapi juga dapat meningkatkan cara tubuh memecah gula dan lemak.
Keputusan Amgen untuk mengurangi daripada meningkatkan aktivitas GIP didasarkan pada penelitian genetika yang menunjukkan bahwa memblokir reseptor terkait dengan penurunan massa lemak dan berat badan, kata para eksekutif perusahaan.
Beberapa obat penurun berat badan yang disetujui dan eksperimental
- Wegovy dari Novo Nordisk: Disetujui injeksi mingguan yang mengaktifkan GLP-1
- Zepbound dari Eli Lilly: Disetujui injeksi mingguan yang mengaktifkan GLP-1 dan GIP
- Saxenda dari Novo Nordisk: Disetujui injeksi mingguan yang mengaktifkan GLP-1
- MariTide dari Amgen: Injeksi bulanan eksperimental yang mengaktifkan GLP-1 dan memblokir GIP
- Danuglipron dari Pfizer: Eksperimental pil sekali sehari yang mengaktifkan GLP-1
- VK2735 dari Terapi Viking: Injeksi mingguan eksperimental yang mengaktifkan GLP-1 dan GIP
- Pemvidutide dari Altimmune: Suntikan mingguan eksperimental yang mengaktifkan GLP-1 dan hormon usus lain yang disebut glukagon
- GSBR-1290 dari Terapi Struktur: Pil mingguan eksperimental yang mengaktifkan GLP-1
- Survodutide dari Zealand Pharma, Boehringer Ingelheim: Eksperimental injeksi mingguan yang mengaktifkan GLP-1 dan glukagon
Hal ini tampaknya bertentangan dengan cara kerja Zepbound. Pendekatan Eli Lilly telah terbukti berhasil: Perawatan ini membantu pasien obesitas kehilangan hingga 22,5% berat badan mereka setelah 72 minggu dalam uji coba tahap akhir.
Namun MartiTide dari Amgen juga efektif dalam penelitian kecil tahap awal.Â
Pasien yang diberi dosis tertinggi obat Amgen – 420 miligram – setiap bulan kehilangan rata-rata 14,5% berat badan mereka hanya dalam 12 minggu, menurut data dari uji coba fase satu diterbitkan bulan lalu di jurnal Nature Metabolism.Â
Ada perdebatan yang lebih luas di kalangan peneliti tentang mengapa kedua pendekatan – memblokir dan mengaktifkan GIP – efektif dalam mendorong penurunan berat badan.Â
Satu teori adalah mengaktifkan reseptor GIP berulang kali, seperti yang dilakukan Zepbound, pada akhirnya menyebabkan tubuh “mengatur dirinya sendiri” dan memastikan tidak terlalu banyak aktivitas GIP, kata Dr.Caroline Apoviandirektur Pusat Manajemen Berat Badan dan Kesehatan di Rumah Sakit Brigham dan Wanita.
Hal ini menurunkan aktivitas GIP secara keseluruhan, yang dianggap meniru apa yang dicapai obat Amgen ketika memblokir reseptor GIP. Namun Apovian memperingatkan bahwa “semua ini tidak terbukti” dan diperlukan lebih banyak data.
Obat tersebut bisa menghasilkan penurunan berat badan yang tahan lama
Pengobatan Amgen mungkin lebih baik dalam membantu orang mempertahankan penurunan berat badan dibandingkan pesaingnya, meskipun pasien lebih jarang meminumnya, menurut data uji coba tahap awal.
Penelitian Amgen melibatkan 110 pasien dengan obesitas tetapi tidak menderita diabetes. Pasien dalam satu kelompok secara acak diberikan dosis tunggal obat dan diikuti selama 150 hari, sedangkan kelompok kedua diberi dosis setiap empat minggu selama tiga bulan.
Seorang pasien obesitas mendapat suntikan obat penurun berat badan.
Joe Buglewicz | Washington Post | Gambar Getty
Pasien yang menerima satu suntikan MariTide dosis tertinggi kehilangan hingga 8,2% berat badannya setelah 92 hari. Hal ini menunjukkan bahwa suntikan tunggal obat tersebut memiliki efek penurunan berat badan yang berkepanjangan, menurut penulis penelitian
Pada kelompok yang menerima beberapa dosis obat, pasien tampaknya mempertahankan penurunan berat badan maksimal hingga sekitar dua bulan setelah dosis terakhir. Berat badan mereka mulai kembali perlahan setelah itu. Namun, berat badan mereka turun 11,2% dalam lima bulan setelah mereka menerima dosis terakhir
“Kami pikir penurunan berat badan yang berarti sudah sebesar 5%. Jika Anda mengonsumsi obat Amgen, kehilangan 14,5%, menghentikan obat dan masih mengalami penurunan berat badan sebesar 11,2% setelah beberapa bulan, itu signifikan,” kata Dr Holly Lofton, direktur Program Manajemen Berat Badan di NYU Langone Health dan seorang dokter pengobatan obesitas. Namun dia menunjukkan perlunya mempelajari pengobatan pada kelompok orang yang lebih besar.Â
Penurunan berat badan yang berkelanjutan dalam penelitian Amgen tampaknya kontras dengan hasil yang terlihat dalam uji klinis pada Zepbound dan Wegovy. Pasien dalam penelitian tersebut melihat berat badan mereka kembali pulih lebih cepat setelah menghentikan suntikan.Â
Dosis sebulan sekali atau bahkan lebih jarang
Frekuensi penggunaan obat Amgen juga membedakannya. Mereka yang menggunakan Wegovy atau Zepbound harus meminum dosis setiap minggu, dibandingkan dengan MariTide yang sebulan sekali.
Percobaan Amgen menggunakan dosis bulanan sebagian karena pasien melihat penurunan berat badan yang berkelanjutan baik mereka mendapat suntikan tunggal atau beberapa suntikan obat perusahaan, menurut penulis penelitian.
Pengobatan Amgen juga dapat bertahan di dalam tubuh lebih lama dibandingkan terapi saat ini seperti Wegovy dan Zepbound karena mengandung antibodi monoklonal, tambah penulis.
Pena suntik Zepbound, obat penurun berat badan Eli Lilly, dipajang di New York City, AS, 11 Desember 2023.Â
Brendan McDermid | Reuters
MariTide dari Amgen “memiliki keunggulan karena dapat bertahan lebih lama. Bahkan jika Anda memberikan dosis tinggi, Anda masih akan mengalami paparan obat di dalam tubuh selama satu atau dua bulan, jadi itu jelas menunjukkan Anda tidak melakukannya.” tidak perlu meminumnya setiap minggu,” analis William Blair & Company Matt Phipps mengatakan kepada CNBC.
Phipps mengatakan orang biasanya tidak ingin sering mendapat suntikan, sehingga beberapa pasien mungkin lebih memilih suntikan bulanan seperti Amgen's MariTide untuk penyakit yang kemungkinan memerlukan pengobatan kronis.
Namun dia mencatat bahwa pilihan pasien mungkin juga bergantung pada apakah tingkat penurunan berat badan dan efek samping obat Amgen setara dengan suntikan mingguan yang ada.
Uji coba fase dua Amgen yang sedang berlangsung sedang menjajaki apakah pasien dapat meminum obatnya bahkan lebih jarang dari sekali dalam sebulan.Â
Uji coba tahap kedua akan memberikan kejelasan lebih lanjut
Studi fase dua jangka panjang Amgen terhadap hampir 600 pasien akan memberikan kejelasan lebih lanjut tentang seberapa kompetitif MariTide melawan Wegovy dan Zepbound. Perusahaan sedang menjajaki kekuatan dosis dan jadwal mana yang terbaik untuk pasien. Mereka mengharapkan untuk merilis hasil uji coba awal akhir tahun ini.Â
Beberapa analis mengatakan uji coba fase kedua dapat membantu menjawab beberapa pertanyaan, termasuk seberapa baik pasien mentoleransi pengobatan dengan dosis berbeda.
Penelitian selama 52 minggu ini menguji 11 kelompok pasien berbeda dengan tingkat dosis dan rejimen yang berbeda. Hal ini termasuk memulai beberapa pasien dengan dosis obat yang lebih rendah dan secara bertahap meningkatkannya hingga mereka mencapai dosis target yang lebih tinggi.Â
Peningkatan dosis tersebut dapat membantu mengurangi efek samping yang dialami beberapa pasien setelah mengonsumsi MariTide dosis pertama dalam uji coba fase satu, menurut Phipps.
Dalam uji coba tersebut, keamanan dan efek samping obat Amgen serupa dengan obat GLP-1 lainnya. Mual dan muntah adalah efek samping yang paling sering dilaporkan, dan biasanya berlangsung sekitar 72 jam.Â
Empat dari delapan pasien dalam kelompok yang menerima dosis pengobatan tertinggi mengundurkan diri sebelum mendapatkan suntikan kedua karena masalah pencernaan ringan, menurut penelitian tersebut. Namun tidak ada pasien lain yang berhenti mengonsumsi obat tersebut karena efek samping pada kelompok dosis yang berbeda, kata Kepala Petugas Medis Amgen Paul Burton mengatakan dalam konferensi awal bulan ini.Â
“Masih terlalu dini untuk mengambil kesimpulan bahwa obat tersebut tidak dapat ditoleransi oleh pasien berdasarkan data fase satu ini,” kata Phipps dari William Blair & Company.
Bagian lain dari uji coba fase dua Amgen juga akan memeriksa penurunan berat badan setelah 52 minggu, yang akan memberikan gambaran yang lebih jelas tentang berapa lama obat tersebut efektif.
