Klub induk Eli Lilly berharap mendapatkan persetujuan untuk pengobatan Alzheimer dalam beberapa minggu mendatang, namun investor yang mencari kesuksesan finansial dalam waktu dekat harus mengurangi ekspektasi mereka. Pada laporan pendapatan kuartal keempat hari Selasa, produsen obat saingannya, Biogen, membagikan data yang menunjukkan terapi mereka untuk penyakit yang merampas ingatan, Leqembi, dimulai lebih lambat dari perkiraan. Singkatnya: Penggunaan obat ini, yang merupakan obat pertama yang mendapatkan persetujuan penuh dari regulator AS, telah dibatasi oleh hambatan dalam sistem layanan kesehatan termasuk akses terhadap spesialis demensia yang dapat membuat diagnosis Alzheimer. Pengobatan eksperimental Eli Lilly – yang mirip dengan Leqembi dalam cara menargetkan penyakit dan diberikan kepada pasien – kemungkinan akan menghadapi kendala yang sama jika disetujui oleh Food and Drug Administration meskipun menjanjikan jangka panjang. Keputusan FDA mengenai obat Lilly, yang dikenal sebagai donanemab, diperkirakan akan diambil pada akhir Maret. Pembaruan terkini dari Biogen menggarisbawahi tantangan ke depan bagi Lilly dalam menjadikan donanemab sukses secara komersial. Sementara itu, obat diabetes dan obesitas Eli Lilly, yang merupakan inti dari tesis investasi kami, harus terus memberikan kontribusi terbesar terhadap pertumbuhan pendapatan perusahaan. Sekitar 2.000 pasien saat ini menggunakan Leqembi, kata Biogen pada hari Selasa, naik dari 800 pada saat laporan kuartal ketiga perusahaan dibuat pada bulan November. Meskipun terdapat kemajuan, Biogen dan mitranya dalam bidang obat, Eisai dari Jepang, kemungkinan besar tidak akan mencapai target sebelumnya yaitu 10.000 pasien di Leqembi pada akhir bulan Maret. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memberikan persetujuan penuh kepada Leqembi pada bulan Juli, sebuah keputusan penting yang memungkinkan rencana asuransi kesehatan pemerintah AS untuk manula, Medicare, untuk memberikan penggantian biaya pengobatan. “Kami jelas melihat adanya permintaan terhadap produk ini,” kata CEO Biogen Chris Viehbacher, Selasa. Namun, tantangannya adalah mengubah orang-orang yang ingin berada di Leqembi menjadi penerima manfaat karena hambatan sistem layanan kesehatan. Selain jumlah spesialis demensia, Viehbacher mengatakan penjadwalan pemeriksaan MRI untuk memantau efek samping obat juga menghalangi orang yang memenuhi syarat untuk memulai pengobatan. Sekitar 3.800 orang terdaftar dalam daftar Asosiasi Alzheimer untuk penerima Leqembi atau orang-orang yang hampir memulai pengobatan, kata Viehbacher. Itu berarti antara 260 dan 265 orang per minggu ditambahkan ke dalam daftar, naik sekitar 56% dibandingkan bulan Desember, kata Viehbacher. Data registrasi yang dikutip oleh Biogen “menggembirakan tetapi kami menunggu konversi ke terapi,” kata analis Morgan Stanley dalam sebuah catatan kepada kliennya. Karena peluncuran yang lebih lambat dari perkiraan, para analis menurunkan perkiraan pendapatan Leqembi 2024 menjadi $370 juta dari $470 juta, sementara perkiraan tahun 2025 direvisi lebih sederhana, menjadi $1,1 miliar dari $1,2 miliar. Namun, Morgan Stanley menegaskan kembali peringkat setara beli pada saham Biogen, mengutip optimisme bahwa adopsi Leqembi akan mencapai titik perubahan tahun ini meskipun waktu pastinya tidak pasti. Persetujuan terapi donanemab untuk Alzheimer Lilly bisa datang kapan saja. Raksasa farmasi yang berbasis di Indianapolis pekan lalu menegaskan kembali bahwa mereka mengharapkan keputusan dari FDA pada kuartal pertama, yang berakhir pada 31 Maret. Keputusan tersebut dapat berdampak pada sesama pemegang Klub GE Healthcare, yang membuat mesin MRI digunakan dalam memantau efek samping. Kami berharap produsen peralatan medis ini mendapatkan manfaat dari peluncuran obat Alzheimer dalam berbagai cara, termasuk peningkatan permintaan untuk mesin MRI dan Vizamyl, agen pelacak yang digunakan untuk mengukur plak amiloid dan membantu diagnosis pasien. LLY YTD meningkatkan kinerja saham Eli Lilly sejauh ini pada tahun 2024. Donanemab — dan terapi Alzheimer generasi berikutnya dari Lilly, dalam hal ini — akan membantu mendorong pertumbuhan perusahaan di tahun-tahun mendatang. Namun dalam jangka pendek, seperti yang ditunjukkan oleh pengalaman Biogen dan Eisai, investor harus menjaga ekspektasi penjualan donanemab mereka. Perawatan diabetes dan obesitas Lilly, yang dipimpin oleh Mounjaro dan Zepbound, tetap menjadi pendorong terpenting keuangan dan sahamnya, yang telah menjadi pemenang besar dalam beberapa tahun terakhir termasuk sejauh ini pada tahun 2024. Dalam banyak hal, keberhasilan awal dari obat-obatan tersebut, yang berbagi bahan aktif tirzepatide, menawarkan ruang bernapas bagi Lilly pada peluncuran donanemab yang diharapkan. Jim Cramer sudah lama mengatakan tirzepatide bisa menjadi obat terlaris sepanjang masa. Proyek Wall Street Eli Lilly akan menghasilkan pendapatan $41,07 miliar pada tahun 2024, dengan donanemab menyumbang sekitar 0,5%, atau $185 juta, dari total pendapatan seluruh perusahaan, menurut perkiraan yang dikumpulkan oleh FactSet. Sementara itu, Mounjaro dan Zepbound diperkirakan menghasilkan gabungan $11,7 miliar, menurut data FactSet. Perusahaan farmasi, termasuk Biogen dan Eli Lilly, telah menghabiskan miliaran dolar selama bertahun-tahun untuk mengembangkan pengobatan eksperimental Alzheimer, tetapi Leqembi adalah obat pertama yang dirancang untuk memperlambat perkembangan penyakit yang mendapat izin tradisional dari FDA. Dengan demikian, Biogen dan Eisai adalah perusahaan pertama yang mengalami hambatan dalam sistem perawatan kesehatan untuk pengobatan Alzheimer, meskipun para analis yakin kehadiran Eli Lilly di pasar akan membantu meringankan beberapa tantangan, sehingga menguntungkan penggunaan Leqembi dan donanemab. Kedua obat tersebut merupakan antibodi yang berupaya menghilangkan penumpukan protein abnormal yang disebut amiloid di otak, yang berakar pada keyakinan bahwa hal tersebut dapat memperlambat perkembangan Alzheimer. Gumpalan amiloid – biasanya disebut plak – telah lama dikaitkan dengan Alzheimer, meskipun peran pastinya dalam penyakit ini belum sepenuhnya dipahami. Efek samping obat antiamiloid termasuk pembengkakan otak dan pendarahan. Dalam studi tahap akhir selama 18 bulan, donanemab memperlambat penurunan kognitif dan fungsional sebesar 35% pada satu kelompok pasien Alzheimer awal dibandingkan dengan orang yang menggunakan plasebo. Leqembi memperlambat perkembangan penyakit sebesar 27% dalam uji coba selama 18 bulan, namun obat tersebut secara umum dipandang memiliki profil keamanan yang lebih baik dibandingkan terapi Eli Lilly. Leqembi diberikan melalui infus setiap dua minggu, sedangkan dosis donanemab diterima melalui infus setiap empat minggu. Efek samping Leqembi dipantau melalui pemindaian MRI rutin selama pengobatan. Menurut label FDA, pasien memerlukan MRI dasar sebelum menerima obat, kemudian pemindaian tambahan sebelum infus kelima, ketujuh, dan ke-14. Jika FDA menyetujui donanemab Lilly, fokus utamanya adalah apakah donanemab tersebut memiliki persyaratan penyaringan dan pemantauan yang berbeda dibandingkan dengan Leqembi, kata analis Morgan Stanley dalam catatan tersebut. (Perwalian Amal Jim Cramer adalah LLY dan GEHC yang panjang. Lihat di sini untuk daftar lengkap sahamnya.) Sebagai pelanggan Klub Investasi CNBC bersama Jim Cramer, Anda akan menerima peringatan perdagangan sebelum Jim melakukan perdagangan. Jim menunggu 45 menit setelah mengirimkan peringatan perdagangan sebelum membeli atau menjual saham dalam portofolio lembaga amal miliknya. Jika Jim telah membicarakan suatu saham di CNBC TV, dia menunggu 72 jam setelah mengeluarkan peringatan perdagangan sebelum melakukan perdagangan. INFORMASI KLUB INVESTASI DI ATAS TUNDUK PADA SYARAT DAN KETENTUAN SERTA KEBIJAKAN PRIVASI KAMI, BERSAMA DENGAN DISCLAIMER KAMI. TIDAK ADA KEWAJIBAN ATAU KEWAJIBAN FIDUSIA, ATAU DIBUAT, BERDASARKAN PENERIMAAN ANDA ATAS INFORMASI APA PUN YANG DISEDIAKAN SEHUBUNGAN DENGAN INVESTING CLUB. TIDAK ADA HASIL ATAU KEUNTUNGAN KHUSUS YANG DIJAMIN.
