Kantor pusat Biogen di Cambridge, Massachusetts, pada 24 Oktober 2023.
Vanessa Leroy | Bloomberg | Gambar Getty
Biogen pada hari Rabu mengatakan itu akan terjadi menghentikan penjualan dan pengembangan obat Alzheimer yang lebih tua dan sangat kontroversial Aduhelm untuk memfokuskan kembali upaya perusahaan untuk mengobati penyakit yang merampas ingatan.
Perusahaan bioteknologi akan fokus pada peluncurannya Leqembiobat Alzheimer baru yang disetujui yang dikembangkannya bersama produsen obat Jepang Eisai. Mereka juga berencana untuk mengerjakan serangkaian pengobatan eksperimental untuk penyakit ini. Obat-obatan tersebut mewakili babak baru bagi perusahaan setelah peluncuran dan persetujuan Aduhelm yang terpolarisasi.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS lampu hijau Aduhelm pada tahun 2021 di bawah program yang mempercepat pengobatan yang menjanjikan. Tetapi kontroversi menutupi keputusan tersebut karena beberapa ahli memiliki kekhawatiran mengenai apakah manfaat obat tersebut lebih besar daripada risikonya.
Program Medicare federal sangat membatasi akses ke Aduhelm, membatasi potensi penjualannya, dan jangka waktu 18 bulan penyelidikan kongres kemudian menuduh bahwa proses persetujuan FDA untuk obat tersebut “penuh dengan penyimpangan”.
Namun Biogen mencatat pada hari Rabu bahwa keputusannya untuk menghentikan penggunaan Aduhelm “tidak terkait dengan masalah keamanan atau kemanjuran”.
Perusahaan tersebut mengatakan akan menghentikan penjualan obat tersebut dan telah mengenakan biaya satu kali sebesar $60 juta untuk mengakhiri program Aduhelm pada kuartal keempat.
Neurimmune, perusahaan Swiss yang menemukan obat tersebut, akan mendapatkan kembali hak penuh atas obat tersebut, menurut Biogen.
Biogen juga menghentikan uji klinis pasca-persetujuan pada Aduhelm setelah gagal menemukan mitra atau pendanaan eksternal untuk obat tersebut. Penelitian tersebut berusaha membuktikan manfaat pengobatan bagi pasien pada tahap awal penyakit Alzheimer.
Perusahaan mengatakan akan mendistribusikan kembali sebagian besar sumber daya yang terkait dengan Aduhelm ke portofolio obat Alzheimer lainnya.
Di antara obat Alzheimer lainnya yang sedang dikembangkan adalah Biogen BIIB080, yang menargetkan protein beracun yang disebut tau di otak. Perlakuan tersebut telah menunjukkan “tren yang menguntungkan” di beberapa ukuran kognisi dan fungsi dalam sebuah penelitian kecil.
Jangan lewatkan cerita ini dari CNBC PRO:
