Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit pada hari Jumat mengatakan “sangat tidak mungkin” penguat omicron Pfizer membawa risiko stroke bagi manula setelah meluncurkan penyelidikan terhadap masalah keamanan awal yang terdeteksi oleh salah satu sistem pemantauannya.

CDC, dalam sebuah pernyataan yang diposting ke situs webnya pada hari Jumat, kata sistem pengawasan yang disebut Vaccine Safety Datalink mendeteksi kemungkinan risiko stroke pada orang berusia 65 tahun ke atas yang menerima suntikan penguat Pfizer yang menargetkan varian omicron Covid. Seorang juru bicara CDC mengatakan masalah ini pertama kali terdeteksi pada akhir November.

Pada pertengahan Desember, CDC menyimpulkan bahwa kekhawatiran tersebut masih ada dan meluncurkan penyelidikan apakah manula lebih mungkin terkena stroke dalam 21 hari pertama setelah menerima penguat Pfizer, kata juru bicara itu. Sinyal pendahuluan serupa tidak terdeteksi untuk penguat Moderna.

Sistem pemantauan VSD menemukan bahwa 130 orang berusia 65 tahun ke atas mengalami stroke dalam waktu 21 hari setelah menerima penguat omicron Pfizer di antara sekitar 550.000 manula yang menerima suntikan, kata juru bicara CDC. Tidak ada kematian yang dilaporkan. The Washington Post sebelumnya melaporkan berita tersebut.

Sejauh ini tidak ada sistem pengawasan lain yang mendeteksi masalah keamanan serupa untuk booster Pfizer, menurut CDC. Penyelidik belum menemukan peningkatan risiko stroke setelah penguat Pfizer setelah meninjau data dari Pusat Layanan Medicare dan Medicaid, Departemen Urusan Veteran, Sistem Pelaporan Merugikan Vaksin, dan database keamanan global Pfizer.

“Meskipun totalitas data saat ini menunjukkan bahwa sangat tidak mungkin bahwa sinyal di VSD mewakili risiko klinis yang sebenarnya, kami yakin penting untuk membagikan informasi ini kepada publik, seperti yang kami lakukan di masa lalu, ketika salah satu dari keamanan kami sistem pemantauan mendeteksi sinyal,” kata CDC dalam posting di situsnya.

Sistem pemantauan sering mendeteksi sinyal keamanan yang disebabkan oleh faktor selain vaksin, menurut pernyataan CDC pada hari Jumat. Juru bicara agensi mengatakan para penyelidik berharap memiliki gambaran yang lebih jelas dan lebih banyak data dalam beberapa minggu mendatang.

Investigasi akan dibahas pada pertemuan mendatang panel ahli vaksin independen Food and Drug Administrations pada 26 Januari.

Dalam pernyataan Jumat, Pfizer mengatakan tidak ada bukti yang menyimpulkan bahwa stroke iskemik terkait dengan vaksin Covid perusahaan. Baik Pfizer dan mitra Jermannya BioNTech, maupun CDC atau FDA, tidak mengamati hubungan semacam itu di banyak sistem pemantauan lain di AS dan secara global, kata juru bicara perusahaan Kit Longley.

“Dibandingkan dengan tingkat kejadian stroke iskemik yang dipublikasikan pada populasi yang lebih tua ini, perusahaan sampai saat ini telah mengamati jumlah yang lebih rendah dari stroke iskemik yang dilaporkan setelah vaksinasi dengan vaksin bivalen yang diadaptasi omicron BA.4/BA.5,” kata Longley.

CDC belum mengubah rekomendasinya untuk bidikan omicron Pfizer. Setiap orang yang berusia 5 tahun ke atas memenuhi syarat untuk mendapatkan booster setelah menyelesaikan seri vaksin utama mereka. Anak-anak termuda berusia 6 bulan hingga 4 tahun menerima suntikan omicron sebagai dosis ketiga dari rangkaian utama mereka.