Mifepristone, juga dikenal sebagai RU-486, adalah obat yang biasanya digunakan bersama misoprostol untuk melakukan aborsi medis selama kehamilan dan mengatasi keguguran dini.
Soumyabrata Roy | Foto Nur | Gambar Getty
Perusahaan obat Danco Laboratories telah meminta Mahkamah Agung untuk meninjau kembali kasus yang menantang legalitas pil aborsi mifepristone.
Permintaan Danco datang sebagai tanggapan atas keputusan Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit ke-5 yang akan membatalkannya menerapkan pembatasan besar tentang bagaimana obat tersebut digunakan dan didistribusikan kepada pasien.
Perusahaan obat tersebut, yang mendistribusikan pil aborsi, menginginkan Mahkamah Agung membatalkan keputusan pengadilan yang lebih rendah, dengan mengatakan bahwa kasus tersebut “sangat penting” bagi kesehatan perempuan dan juga industri farmasi.
“Bagi perempuan dan remaja perempuan, penyedia layanan kesehatan, dan negara-negara yang bergantung pada tindakan FDA untuk memastikan tersedianya layanan kesehatan reproduksi yang aman dan efektif, kasus ini sangat penting,” tulis pengacara Danco dalam pengajuan mereka.
“Dan bagi industri farmasi dan bioteknologi, membiarkan adanya dugaan kedua atas evaluasi data ilmiah FDA akan menimbulkan efek yang sangat mengganggu stabilitas,” tulis pengacara tersebut.
Masa jabatan baru Mahkamah Agung dimulai bulan depan. Empat hakim harus setuju untuk menangani kasus ini.
Putusan pengadilan banding ditangguhkan sampai Mahkamah Agung mengambil keputusan mengenai kasus tersebut. Pengadilan tinggi, pada bulan April, ditekan jeda pada keputusan pengadilan yang lebih rendah karena litigasi mengenai pil tersebut berlanjut sebagai tanggapan atas permintaan dari pemerintahan Biden.
Panel yang terdiri dari tiga hakim di 5th Circuit memutuskan bahwa keputusan yang diambil Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dalam beberapa tahun terakhir untuk membuat mifepristone lebih mudah diakses oleh perempuan gagal mengatasi masalah keamanan.
Jika Mahkamah Agung mengambil kasus ini dan menguatkan keputusan pengadilan banding, mifepristone akan tetap beredar di pasaran di AS namun pasien akan menghadapi lebih banyak hambatan dalam mengakses obat tersebut.
Jika pengadilan tinggi menolak untuk mengambil kasus tersebut, pembatasan pengadilan banding akan berlaku.
Mifepristone, digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang disebut misoprostol, adalah metode paling umum untuk mengakhiri kehamilan di AS.
Perintah pengadilan banding akan mengakhiri pengiriman mifepristone dan resep melalui pos melalui janji temu telemedis. Wanita harus menemui dokter secara langsung untuk mendapatkan resep dan melakukan tiga kunjungan tindak lanjut saat mereka menjalani pengobatan.
Keputusan tersebut juga mempersingkat waktu bagi perempuan untuk menggunakan mifepristone menjadi tujuh minggu setelah kehamilannya, turun dari 10 minggu saat ini.
Proses hukum terhadap mifepristone dimulai November lalu ketika sekelompok dokter yang menentang aborsi yang disebut Alliance for Hippocratic Medicine menggugat untuk membatalkan persetujuan awal FDA terhadap pil tersebut, yang sudah ada sejak lebih dari 20 tahun lalu.
Hakim AS Matthew Kacsmaryk dari Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Utara Texas mengeluarkan a ketertiban menyapu pada bulan April yang menangguhkan persetujuan FDA terhadap mifepristone.
Pengadilan banding membatalkan perintah Kacsmaryk dan mempertahankan persetujuan asli FDA serta otorisasi badan tersebut atas bentuk generik pil tersebut.
