DRAP menarik kembali sirup setelah mendeteksi 'pengotor beracun'

• Propylene Glycol diimpor oleh perusahaan lokal dari Thailand
• “Hari ini kami telah memerintahkan penarikan kembali Sirup Delorvin,” kata DRAP.
• DRAP menduga bahan kelas industri ditambahkan ke bahan baku.

ISLAMABAD: Menyusul deteksi “pengotor beracun,” Otoritas Pengatur Obat Pakistan (DRAP) menarik kembali sirup obat batuk dan bahan mentah impor yang digunakan di dalamnya, Berita dilaporkan pada hari Kamis.

“Kotoran beracun” terdeteksi dalam sirup obat batuk selama pengujian di Central Drug Testing Lab (CDL) Karachi, publikasi tersebut mengutip pernyataan para pejabat.

Bahan bakunya, Propylene Glycol, diimpor oleh perusahaan lokal dari Thailand dan dipasok ke berbagai perusahaan farmasi di seluruh negeri untuk pembuatan sirup obat batuk, yang permintaannya tinggi saat ini karena merebaknya influenza dan penyakit pernafasan lainnya di negara tersebut. Pejabat DRAP menambahkan.

“Hari ini kami telah memerintahkan penarikan kembali Sirup Delorvin, dan Propilen Glikol, bahan baku yang digunakan dalam pembuatan sirup obat batuk. Selama pengujian, sejumlah racun dari dua kotoran mematikan yaitu Ethylene Glycol (EG) dan Diethylene Glycol (EG) terdeteksi dalam sirup obat batuk dan bahan mentah yang digunakan di dalamnya”, kata seorang pejabat senior DRAP. Berita.

Selain menarik kembali sirup obat batuk dan bahan mentah yang digunakan dalam pembuatan sirup tersebut, pejabat DRAP meluncurkan penyelidikan di seluruh negeri untuk mengidentifikasi importir yang menyediakan bahan mentah tersebut ke berbagai perusahaan farmasi dan memastikan perusahaan mana yang menggunakan bahan baku “di bawah standar”.

Propylene Glycol digunakan sebagai bahan farmasi eksipien atau non-aktif dalam pembuatan sirup, terutama sirup obat batuk, kata para ahli, seraya menambahkan bahwa beberapa perusahaan mencoba menggunakan Propylene Glycol tingkat industri, yang tidak aman untuk dikonsumsi manusia karena mengandung “beracun”. tingkat” Etilen Glikol dan Dietilen Glikol.

Ratusan anak sejauh ini telah meninggal di banyak negara setelah beberapa perusahaan India mengekspor sirup obat batuk yang mengandung kotoran beracun, termasuk EG dan DEG, sementara beberapa minggu yang lalu, beberapa sirup obat batuk yang diproduksi oleh perusahaan farmasi yang berbasis di Lahore juga terdeteksi oleh Badan Kesehatan Dunia. Organisasi (WHO) di Maladewa dan beberapa negara lain di dunia.

Pejabat DRAP mengklaim bahwa sebuah perusahaan farmasi sendiri mendekati otoritas pengawas obat untuk menguji sirup obat batuk untuk mengetahui adanya kotoran beracun dan ketika kumpulan sirup obat batuk dan bahan mentah yang disiapkan diuji di CDL Karachi, ternyata sirup tersebut di bawah standar, mengandung bahan beracun. kotoran.

Terkait pertanyaan tersebut, pejabat senior DRAP mengatakan setiap perusahaan farmasi seharusnya menguji semua bahan mentah aktif dan non-aktif untuk mengetahui adanya kotoran demi keselamatan pasien. Ia menambahkan bahwa DRAP juga memulai “pengambilan sampel dan pengujian berbasis risiko” terhadap bahan mentah. sedang diimpor ke dalam negeri. Ketika ditanya mengapa proses pidana tidak dilakukan terhadap produsen dan importir, pejabat DRAP mengatakan beberapa perusahaan akan dituntut karena mereka terbukti terlibat dalam kegiatan kriminal.

“Dalam kasus baru ini, kami menduga ada perantara yang mengimpor bahan mentah dari sumber asli di Thailand namun kemudian menambahkan bahan kelas industri ke dalamnya untuk meningkatkan kuantitasnya dan memberikannya kepada produsen. Kami tidak hanya menarik bahan mentah yang diimpor oleh perantara ini tetapi juga akan mengajukan kasus pidana jika terbukti ada kesalahan setelah penyelidikan,” tambah pejabat tersebut.