Pasien yang mengambil Eli Lillyobat penurun berat badan tirzepatide kehilangan hingga 34 pon rata-rata, atau 16% dari berat badan mereka, kata perusahaan itu hasil uji klinis dirilis Kamis.
Eli Lilly berencana untuk menyelesaikan aplikasinya untuk persetujuan Food and Drug Administration atas obat tersebut dalam beberapa minggu mendatang dan mengharapkan tindakan pengaturan paling cepat akhir tahun ini. FDA disetujui tirzepatide untuk diabetes tipe 2 tahun lalu, tetapi obat tersebut tidak dibersihkan untuk menurunkan berat badan.
Persetujuan tersebut akan membuka “kesempatan bagi lebih banyak orang untuk mendapatkan keuntungan dari tirzepatide,” kata CEO Eli Lilly David Ricks pada hari Kamis di CNBC’s “Kotak Berteriak.” Dia menambahkan bahwa obat tersebut menetapkan “standar baru untuk menurunkan berat badan dan penderita diabetes.”
Data tersebut muncul saat perusahaan mencoba memanfaatkan peningkatan permintaan konsumen untuk perawatan penurunan berat badan. Beberapa ahli mengkritik peningkatan penggunaan obat-obatan sebagai perluasan budaya diet yang berpotensi merusak.
Uji coba fase tiga mengikuti 938 orang dewasa yang kelebihan berat badan dan menderita diabetes tipe 2. Pasien yang menggunakan injeksi versi 10 miligram setelah 72 minggu kehilangan rata-rata hampir 30 pon, sementara mereka yang menggunakan 15 miligram kehilangan rata-rata 34 pon.
Pasien pada kelompok plasebo yang tidak menerima suntikan kehilangan rata-rata 7 pound.
Sekitar 86% pasien dalam uji coba yang menggunakan tirzepatide kehilangan setidaknya 5% dari berat badan mereka, dibandingkan dengan sekitar 30% pada kelompok plasebo.
Seorang apoteker memperlihatkan sekotak Mounjaro, obat injeksi tirzepatide yang digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 dan dibuat oleh Lilly di Apotek Rock Canyon di Provo, Utah, 29 Mei 2023.
George Frey | Reuters
Tingkat penurunan berat badan rata-rata yang terlihat dalam uji coba “belum pernah dicapai sebelumnya dalam uji coba fase 3 untuk obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2,” kata Jeff Emmick, wakil presiden senior pengembangan produk Eli Lilly, dalam sebuah pernyataan.
Tirzepatide juga mengurangi kadar A1C, yang mengukur kadar gula darah rata-rata tubuh selama tiga bulan terakhir. Peningkatan kadar A1C dikaitkan dengan risiko komplikasi diabetes yang lebih tinggi.
Eli Lilly mengatakan akan terus memantau hasil dari uji coba tersebut. Perusahaan akan mempresentasikan temuan di American Diabetes Association konferensi pada bulan Juni dan kirimkan penelitian ke jurnal peer-review.
Penurunan berat badan dalam uji coba ini “substansial dan sangat bermakna secara klinis,” kata Dr. Robert Gabbay, kepala petugas ilmiah dan medis ADA, dalam sebuah pernyataan.
Gabbay mengatakan penurunan berat badannya kurang dari yang dilaporkan di klinik sebelumnya uji coba pada tirzepatide, yang meneliti obat pada pasien yang mengalami obesitas tetapi tidak menderita diabetes. Pasien yang menggunakan tirzepatide dalam uji coba tahun 2022 itu kehilangan hingga 22,5% dari berat badannya.
Tapi Gabbay mengatakan perbedaan penurunan berat badan antara percobaan baru dan percobaan nondiabetes konsisten dengan penelitian obat penurun berat badan lainnya.
Obat-obatan seperti tirzepatide dan saingannya Novo NordiskOzempic dan Wegovy melambungkan sorotan nasional dalam beberapa tahun terakhir karena penurunan berat badan “keajaiban.”
Influencer media sosial, selebritas Hollywood, dan bahkan mogul teknologi miliarder Elon Musk dilaporkan menggunakan suntikan populer untuk menghilangkan berat badan yang tidak diinginkan.
Tapi ahli mengatakan obat-obatan selanjutnya dapat melanggengkan budaya diet berbahaya yang mengidealkan penurunan berat badan dan ketipisan.
Beberapa pasien yang berhenti minum obat juga mengeluhkan kenaikan berat badan yang sulit dikendalikan.
Tirzepatide bekerja dengan meniru dua hormon yang diproduksi secara alami di usus yang disebut GLP-1 dan GIP. Hormon memberi sinyal ke otak saat seseorang kenyang, menekan nafsu makannya.
Ozempic dan Wegovy hanya menargetkan GLP-1. Pasien yang menggunakan Ozempic di a Uji klinis 2021 kehilangan hampir 15% dari berat badan mereka.
Eli Lilly awal bulan ini mendaftarkan a uji klinis baru yang akan mengadu tirzepatide melawan Wegovy pada 700 pasien yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan kondisi kesehatan terkait berat badan. Perusahaan mengharapkan untuk menyelesaikan studi pada tahun 2025.
