Home Sehatan FDA memperluas peringatan tentang produk mata yang berpotensi terkontaminasi di tengah wabah

FDA memperluas peringatan tentang produk mata yang berpotensi terkontaminasi di tengah wabah

0
FDA memperluas peringatan tentang produk mata yang berpotensi terkontaminasi di tengah wabah

[ad_1]

Food and Drug Administration pada hari Rabu memperingatkan produk mata impor lainnya yang dapat terkontaminasi bakteri, setelah wabah awal tahun ini dari bakteri yang sangat resistan terhadap obat yang dirawat di rumah sakit dan membutakan beberapa pasien.

Orang Amerika harus berhenti menggunakan Salep Mata Buatan Delsam Pharma, FDA kataproduk bebas yang diproduksi oleh Global Pharma Healthcare Private Limited.

Itu adalah perusahaan yang sama di belakang produk air mata buatan EzriCare dan Delsam Pharma sebelumnya mengingat awal tahun ini. FDA telah menyalahkan perusahaan atas berbagai pelanggaran dan melarang impor barang-barangnya ke Amerika Serikat.

Itu telah mengikuti secara nasional peringatan kesehatan dikeluarkan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit atas sebuah wabah “langka, sangat resistan terhadap obat” Pseudomonas aeruginosa bakteri di selusin negara bagian. Ketegangan belum pernah terlihat di AS

Setidaknya 16 pasien telah dirawat di rumah sakit karena infeksi mereka sejauh ini, kata juru bicara CDC kepada CBS News dalam sebuah pernyataan. Lima dibutakan secara permanen dan satu harus menjalani operasi pengangkatan bola mata. Seorang pasien meninggal di negara bagian Washington setelah infeksi menyebar ke aliran darah mereka.

“Kami secara aktif mengumpulkan lebih banyak informasi tentang hasil pasien jangka panjang, terutama untuk pasien dengan infeksi mata,” kata juru bicara tersebut.

Penyelidik telah menemukan botol obat tetes mata EzriCare yang terkontaminasi bakteri di rumah beberapa pasien dalam wabah tersebut. Namun, tiga botol EzriCare yang belum dibuka yang dikumpulkan oleh otoritas kesehatan tidak menunjukkan tanda-tanda kontaminasi. Botol tambahan sedang diuji.

Sebagian besar pasien telah membeli obat tetes mata mereka secara online sebelum penarikan kembali. Namun, ada yang melaporkan membelinya di gudang Costco.

Seperti produk EzriCare tadi, Salep Mata Buatan Delsam Pharma masih terdaftar untuk dijual di beberapa website termasuk Amazon. Ini menempati peringkat di antara 50 produk “pereda mata kering” terlaris di tempat.

Tidak jelas apa yang mendorong FDA untuk memperluas peringatannya. Seorang juru bicara regulator tidak segera membalas permintaan komentar.

Perusahaan yang berbasis di India itu menjadi sasaran pemeriksaan larut malam awal bulan ini, outlet berita India NDTV dilaporkandan sejak itu menghentikan produksi produknya.

Pada 2 Februari, FDA menerbitkan a pemberitahuan penarikan kembali dari Global Pharma untuk obat tetes mata air mata buatannya. Sejauh ini tidak ada penarikan kembali yang diterbitkan oleh FDA dari perusahaan untuk salep mata tersebut.

Seorang juru bicara perusahaan tidak segera membalas permintaan komentar.

[ad_2]

Source link

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here