Itu Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengizinkan impor sementara yang tidak disetujui obat kemoterapi dari Cina dalam upaya untuk meredakan akut kekurangan dari obat kanker dalam Amerika Serikatmenurut sebuah memperbarui diposting ke situs web agensi pada hari Jumat.

Farmasi Qiluyang membuat dan memasarkan cisplatin suntikan di Cina, diterima FDA izin untuk mengekspor obat ke pasar AS beberapa minggu lalu, sebuah dokumen menunjukkan.

Sebuah surat tertanggal 24 Mei dari wakil manajer umum Qilu memberi tahu profesional perawatan kesehatan tentang persetujuan tersebut.

Qilu berkoordinasi dengan perusahaan yang berbasis di Toronto, Apotex, untuk mendistribusikan vial cisplatin 50 miligram di AS

Penyedia layanan kesehatan dapat mulai memesan obat pada hari Selasa melalui grosir mereka.

Cisplatin adalah obat generik yang telah tersedia selama beberapa dekade di AS dan didistribusikan oleh beberapa produsen yang disetujui. Produsen tersebut tidak mampu memenuhi permintaan. Versi cisplatin Qilu tidak disetujui di AS

Qilu, yang berkantor pusat di kota Jinan di provinsi Shandong, mengatakan bahwa mereka adalah salah satu dari 10 produsen obat terbesar di China.

FDA mengatakan kepada CNBC minggu ini bahwa badan tersebut sedang mempertimbangkan impor obat kemoterapi yang tidak disetujui, tetapi pada saat itu tidak mengungkapkan nama produsen yang mungkin menyediakan obat tersebut.

Seorang juru bicara FDA mengatakan badan tersebut menilai kualitas impor obat yang tidak disetujui untuk memastikan mereka aman bagi pasien AS.

Dokter mengatakan beberapa pasien kanker bisa meninggal jika kekurangan obat nasional seperti cisplatin tidak segera teratasi. Setidaknya 13 obat kanker lainnya kekurangan pasokan di seluruh AS

Kelangkaan obat kanker telah memaksa beberapa rumah sakit untuk menjatah obat dengan mengurangi dosis untuk memperpanjang pasokan dan memprioritaskan pasien yang memiliki peluang lebih besar untuk sembuh.

Cisplatin banyak digunakan untuk mengobati kanker testis, paru-paru, kandung kemih, serviks dan ovarium di antara penyakit lainnya. Hingga 20% pasien kanker diobati dengan cisplatin dan obat kemoterapi berbasis platinum lainnya, menurut National Cancer Institute.

Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan obat itu merupakan bagian penting dari perawatan kesehatan dasar.

Kekurangan nasional cisplatin dimulai pada bulan Februari setelah sebuah perusahaan farmasi yang berbasis di India menghentikan sementara produksinya untuk pasar AS.

Intas Pharmaceuticals memutuskan untuk sementara menghentikan produksi setelah pemeriksaan FDA tahun lalu menemukan “runtutan kegagalan” di unit kontrol kualitasnya.

Seorang juru bicara Intas mengatakan kepada CNBC minggu ini bahwa perusahaan sedang bekerja dengan FDA untuk memulai kembali produksi untuk AS, tetapi belum ada tanggal yang ditetapkan.