Hasil yang Sehat: Seberapa kompetitifkah Roche di pasar obat penurun berat badan?

Versi artikel ini pertama kali muncul di buletin Healthy Returns CNBC, yang menghadirkan berita perawatan kesehatan terkini langsung ke kotak masuk Anda. Berlangganan di sini untuk menerima edisi mendatang.

Selamat siang! Bahasa Indonesia: Roche adalah salah satu dari beberapa perusahaan farmasi yang berharap untuk bergabung dengan pasar obat penurun berat badan yang sedang berkembang pesat, yang Baru Nordisk Dan Eli Lily saat ini mendominasi.

Tetapi dapatkah perusahaan Swiss mengembangkan obat yang dapat bersaing dengan duopoli tersebut?

Jawabannya belum jelas.

Kita perlu melihat lebih banyak data dari uji klinis yang lebih lama dan lebih besar, yang kemungkinan akan memakan waktu bertahun-tahun untuk dilakukan oleh Roche.

Namun perusahaan tersebut minggu lalu menyajikan lebih banyak data tahap awal lebih banyak data tahap awal pada suntikan dan pil obesitas eksperimentalnya, yang menurut beberapa analis menimbulkan kekhawatiran tentang seberapa kompetitif produk tersebut jika mereka memasuki bidang tersebut.

Beberapa analis mengatakan hasil baru menunjukkan bahwa kedua obat – yang diperoleh Roche melalui investasinya yang hampir $3 miliar akuisisi Carmot Therapeutics pada bulan Desember – menyebabkan tingkat efek samping yang lebih tinggi dari yang diharapkan.

“Kegembiraan investor terhadap waralaba obesitas Roche mungkin kini terhenti, menurut pandangan kami, mengingat kedua perusahaan yang diakuisisi [drugs] menunjukkan hasil yang lebih tinggi dari yang diantisipasi [gastroinsteinal] efek samping,” kata analis Jefferies dalam sebuah catatan pada hari Rabu, yang mencatat bahwa uji coba secara agresif meningkatkan dosis obat pada pasien.

Misalnya, Roche pada hari Rabu mengungkap data tolerabilitas dari uji coba fase pertama obat oralnya, CT-996, yang sedang dikembangkan untuk mengobati obesitas dan diabetes. Perusahaan obat tersebut sebelumnya mengatakan pil obesitas yang diminum sekali sehari membantu pasien menurunkan berat badan hingga 7,3% dalam waktu empat minggu dibandingkan dengan 1,2% di antara mereka yang menerima plasebo.

Penurunan berat badan yang “kompetitif” itu tampaknya didorong oleh peningkatan dosis yang “cepat”, yang menyebabkan frekuensi efek samping gastrointestinal yang tinggi, menurut analis Jefferies. Namun, mereka mencatat bahwa efek samping tersebut dapat dikurangi dengan peningkatan dosis yang lebih bertahap.

“Profil kompetitif yang sebenarnya [of the drug is] “Belum terlihat sampai penyajian data” dari uji coba fase dua yang lebih besar, tulis para analis.

Analis JPMorgan kurang optimis dalam catatan hari Rabu: “Kami khawatir tentang kemampuan untuk mengurangi tingkat tinggi” efek samping gastrointestinal, tulis mereka.

Para analis mengatakan sekelompok pasien yang akhirnya menerima dosis maksimum pil terendah – 90 miligram – masih mengalami tingkat mual yang tinggi “dengan kemanjuran penurunan berat badan yang terbatas.”

Kelompok pasien lain yang mengonsumsi dosis maksimum obat tertinggi – 120 miligram – dengan peningkatan dosis yang sedikit lebih rendah dari waktu ke waktu mengalami tingkat mual sebesar 83%, muntah sebesar 33%, dan diare sebesar 50%, menurut analis JPMorgan. Toleransi obat dengan pendekatan dosis tersebut “tampak tidak kompetitif,” kata mereka.

Para analis mengatakan tingkat tersebut secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan tingkat yang terlihat pada semaglutide oral Novo Nordisk, bahan aktif dalam obat penurun berat badan Wegovy, dan pil obesitas percobaan Eli Lilly, orforglipron.

Namun “inti” dari penelitian terhadap pil tersebut adalah untuk “mengungkap kegagalan dengan cepat” dan menentukan apakah ada masalah keamanan atau kemanjuran yang tidak terduga, kata Manu Chakravarthy, kepala pengembangan produk Roche untuk kardiovaskular, ginjal dan metabolik, dikatakan di acara “Fast Money” CNBC pada hari Kamis.

Itulah sebabnya perusahaan tersebut bertindak “sedikit lebih cepat dalam skema titrasi daripada yang biasanya” dilakukan dalam uji coba tahap akhir, katanya.

Ia menambahkan bahwa tingkat efek samping gastrointestinal “sangat sejalan” dengan obat lain yang sekelas dengan pil Roche, yang meniru hormon dalam usus yang disebut GLP-1 untuk menekan nafsu makan dan mengatur gula darah.

“Jadi tidak ada hal tak terduga yang kami lihat dalam hal keamanan, yang sebenarnya memberi kami banyak keyakinan untuk…melanjutkan program ini ke fase kedua,” kata Chakravarthy, seraya mencatat bahwa Roche berencana untuk memulai studi tahap tengah pada tahun 2025.

Ia menambahkan Roche tidak yakin memperlambat titrasi akan membuat suntikan atau pil perusahaan tersebut kurang efektif. Itu karena kedua produk menunjukkan lintasan penurunan berat badan yang serupa, bahkan dengan peningkatan dosis yang lebih lambat atau lebih rendah, menurut Chakravarthy.

“Jika ada, ketika kita memperlambat titrasi, kita berharap akuntabilitas akan lebih ditingkatkan lagi,” kata Chakravarthy kepada CNBC.

Pada bulan Mei, Roche mengatakan suntikannya, CT-388, membantu pasien obesitas kehilangan 18,8% berat badan lebih banyak dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo setelah 24 minggu dalam uji coba fase satu. Perusahaan berharap bahwa obat tersebut pada akhirnya akan menunjukkan penurunan berat badan sebesar 25% dalam uji coba tahap akhir, Chakravarthy mengatakan pada Fierce Biotech pada hari Rabu.

Jangan ragu untuk mengirimkan tip, saran, ide cerita, dan data apa pun ke Annika di annikakim.constantino@nbcuni.com.

Kami diumumkan minggu lalu bahwa mereka telah sepakat untuk mengakuisisi Veri, sebuah perusahaan yang menggunakan monitor glukosa berkelanjutan untuk membantu pengguna makan lebih sehat dan menurunkan berat badan. Oura tidak mengungkapkan ketentuan kesepakatan tersebut.

Monitor glukosa berkelanjutan, atau CGM, adalah sensor kecil yang menembus kulit untuk melacak kadar glukosa pengguna secara langsung. Glukosa adalah gula yang kita peroleh dari makanan, dan merupakan sumber energi utama bagi tubuh. Kadar glukosa setiap orang berfluktuasi, tetapi kadar yang tinggi secara konsisten dapat menyebabkan masalah kesehatan yang lebih serius seperti penyakit metabolik, resistensi insulin, dan penyakit jantung.

CGM secara historis telah diresepkan untuk pasien diabetes, tetapi Abbott dan Dexcom baru-baru ini merilis versi yang dijual bebas yang tersedia untuk semua orang dewasa yang tidak mengonsumsi insulin. Kedua perusahaan menawarkan sensor tersebut dengan harga kurang dari $100 per bulan.

Oura adalah perusahaan terbaru yang ingin mempertaruhkan klaimnya di pasar yang sedang berkembang ini.

Cincin pintar buatan perusahaan ini sudah dapat membantu pengguna melacak tidur, kesehatan jantung, olahraga, dan stres mereka, sehingga perluasan ke kesehatan metabolisme adalah langkah selanjutnya yang wajar, tulis CEO Oura Tom Hale dalam sebuah postingan blogSekitar 97% anggota Oura mengatakan mereka ingin memahami bagaimana tubuh mereka merespons makanan, Hale menambahkan.

Perusahaan tersebut sebelumnya telah sepakat untuk mengintegrasikan datanya ke Veri melalui kemitraan tahun lalu. Sebagai bagian dari kesepakatan tersebut, “sebagian besar” karyawan Veri, termasuk para pendirinya, akan bergabung dengan Oura. Pelanggan Veri yang sudah ada dapat menggunakan platformnya hingga akhir tahun.

Akuisisi Veri oleh Oura hanyalah awal dari rencana perusahaan di pasar kesehatan metabolik, kata Hale.

“Ambisi kami adalah menciptakan ekosistem masukan lain, seperti CGM, yang memberi masukan pada pengalaman Oura agar lebih personal dan dapat ditindaklanjuti,” ungkapnya.

Sebagai langkah pertama, Oura akan memperkenalkan fitur baru yang disebut “Makanan” melalui Oura Labs pada musim gugur, menurut sebuah rilisOura Labs adalah tempat pengguna dapat menguji fitur-fitur baru dan memberikan umpan balik sebelum diluncurkan secara lebih luas. Fitur Makanan akan memungkinkan pengguna melacak apa yang mereka makan untuk mendapatkan wawasan tentang bagaimana makanan tersebut memengaruhi tidur, pemulihan, dan stres mereka.

Jangan ragu untuk mengirimkan tip, saran, ide cerita, dan data apa pun ke Ashley di ashley.capoot@nbcuni.com.