Healthy Returns: Obat penurun berat badan Wegovy mungkin akan menghadapi negosiasi harga Medicare berikutnya

Versi artikel ini pertama kali muncul di buletin Healthy Returns CNBC, yang menghadirkan berita perawatan kesehatan terkini langsung ke kotak masuk Anda. Berlangganan di sini untuk menerima edisi mendatang.

Selamat siang! Wegovy, perawatan penurunan berat badan terlaris dari Baru Nordiskmenduduki puncak daftar obat-obatan yang akan segera menjadi bagian dari putaran kedua vaksinasi negosiasi harga antara produsen dan Medicare.

Itu menurut sebuah kertas dipublikasikan minggu lalu di Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy. Pada bulan Februari, pemerintah akan mengungkap 15 obat Medicare Bagian D termahal berikutnya yang akan menjadi subjek pembicaraan, dengan perubahan harga yang akan berlaku pada tahun 2027.

Pemerintahan Biden bulan lalu mengumumkan harga negosiasi baru untuk 10 obat Medicare Bagian D pertama yang dipilih untuk perundingan. Harga tersebut akan berlaku pada tahun 2026.

Obat-obatan yang mengandung bahan aktif yang sama dan diproduksi oleh perusahaan yang sama akan dianggap sebagai obat tunggal untuk perundingan tersebut, menurut panduan dari Pusat Layanan Medicare & Medicaid. Para peneliti mengatakan itulah sebabnya mereka mengharapkan ketiga obat bermerek Novo Nordisk yang mengandung semaglutide – Wegovy, suntikan diabetes Ozempic dan pil diabetes lama yang disebut Rybelsus – akan dipilih untuk perundingan tersebut sebagai produk tunggal.

Hal ini mungkin menjadi masalah besar bagi orang lanjut usia yang menggunakan perawatan tersebut, yang masing-masing memiliki biaya sekitar $1.000 per bulan sebelum asuransi. Namun, masih belum jelas berapa banyak Medicare dapat menegosiasikan penurunan biaya tersebut — dan berapa banyak biaya pasien akan turun setelah asuransi dan potongan harga.

Pemerintahan Biden, anggota parlemen, dan pendukung pasien telah lama mengkritik perusahaan farmasi Denmark tersebut atas harga jual obat obesitas dan diabetesnya yang tinggi. CEO Novo Nordisk Lars Fruergaard Jørgensen menghadapi Senat sedang menginterogasi pada hari Selasa mengenai harga tersebut.

Meskipun Jørgensen tidak berkomitmen untuk menurunkan harga Wegovy dan Ozempic, ia berjanji untuk “berkolaborasi” dengan pengelola manfaat farmasi “dalam hal apa pun yang membantu pasien mendapatkan akses dan keterjangkauan.” Ia juga menolak negosiasi harga Medicare ketika ditanya tentang kemungkinan pemilihan Wegovy dan Ozempic, dengan menyebut pembicaraan tersebut sebagai “penetapan harga” yang akan berdampak negatif pada inovasi obat.

Medicare Bagian D tidak menanggung perawatan penurunan berat badan kecuali jika disetujui dan diresepkan untuk kondisi kesehatan lain. Namun, Wegovy dapat masuk dalam daftar negosiasi karena sekarang telah disetujui untuk mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular utama, sehingga kemungkinan beberapa rencana Bagian D telah mulai menanggung perawatan tersebut, menurut para peneliti.

Berdasarkan panduan CMS, obat-obatan harus berada di pasaran selama minimal tujuh tahun tanpa pesaing generik sebelum Medicare dapat memilihnya untuk pembicaraan harga. Semaglutide akan berada di pasaran selama tujuh tahun dan satu bulan pada bulan Februari dan tidak memiliki padanan generik.

Peneliti lain dan analis Wall Street mengatakan bahwa mengharapkan Ozempic menjadi subjek negosiasi karena besarnya biaya Medicare Bagian D untuk pengobatan tersebut.

Program tersebut menghabiskan lebih dari $5,6 miliar untuk obat semaglutide pada tahun 2022, yang hanya mencerminkan pengeluaran untuk Ozempic dan Rybelsus karena Wegovy tidak dicakup pada saat itu, kata makalah tersebut. Para peneliti juga memproyeksikan bahwa Medicare Bagian D menghabiskan hampir $7,5 miliar untuk Ozempic dan Rybelsus pada tahun 2023, yang $3 miliar lebih tinggi daripada pengeluaran untuk obat yang memenuhi syarat tertinggi kedua.

Mereka mencatat bahwa mereka mungkin “meremehkan” angka pengeluaran yang diproyeksikan untuk semaglutide

Obat-obatan lain yang diperkirakan akan menjadi subjek pembicaraan harga termasuk GSKTrelegy Ellipta dari ‘s, inhaler resep yang digunakan untuk mengobati asma dan penyakit paru obstruktif kronik, dan Xtandi, obat rheumatoid arthritis dari Astellas Farmasi.

Meski begitu, para peneliti mengatakan daftar akhir obat yang dipilih akan bergantung pada apakah versi generik diluncurkan sebelum Februari.

Kami akan mengikuti putaran negosiasi harga obat Medicare berikutnya dengan saksama, jadi nantikan liputan kami.

Jangan ragu untuk mengirimkan tip, saran, ide cerita, dan data apa pun ke Annika di annikakim.constantino@nbcuni.com.

Startup data Particle Health pada hari Senin mengajukan gugatan antimonopoli terhadap Epic Systems, vendor perangkat lunak yang menyimpan catatan medis sekitar 280 juta pasien di AS

Particle menuduh Epic menggunakan dominasinya dalam bidang rekam medis elektronik untuk menghambat persaingan di pasar lain yang menggunakan data ini. Gugatan tersebut diajukan di Distrik Selatan New York.

Oracle dan Meditech adalah perusahaan terkemuka lainnya di segmen rekam medis elektronik, dan pasien sering kali memiliki data yang disimpan di beberapa vendor. Meski begitu, Epic adalah pesaing yang tangguh. Perusahaan ini menguasai pangsa pasar perawatan akut terbesar di AS, mencakup lebih dari separuh tempat tidur perawatan akut multispesialti, menurut laporan dari Penelitian KLASSelain itu, Epic adalah satu-satunya vendor yang mengalami peningkatan bersih dalam pangsa pasar ini pada tahun 2023, kata laporan itu.

Gugatan Particle muncul setelah kedua perusahaan bentrok mengenai praktik berbagi data awal tahun ini. Epic dan Particle keduanya tergabung dalam jaringan interoperabilitas yang disebut Carequality, yang membantu memfasilitasi pertukaran informasi pasien dalam skala besar.

Epic mengajukan sengketa resmi dengan Carequality pada bulan Maret, dengan alasan kekhawatiran bahwa Particle dan organisasi pesertanya “mungkin secara tidak akurat menggambarkan tujuan yang terkait dengan pengambilan catatan medis mereka.” Untuk bergabung dengan jaringan Carequality, organisasi harus disetujui dan mematuhi “Tujuan yang Diizinkan,” yang umumnya berkaitan dengan perawatan, untuk pertukaran catatan medis pasien.

Dalam pengaduannya yang terdiri dari 81 halaman, Particle mengatakan bahwa perselisihan Epic “dibuat-buat” dan bahwa Epic menyatakan bahwa beberapa pelanggan Particle, bukan Particle sendiri, memperoleh data secara tidak benar. Particle mengatakan Epic menggunakan “pengaruhnya yang sangat besar” terhadap Carequality untuk mendapatkan hasil yang menguntungkan, dan berpendapat bahwa Epic telah menderita kerugian karena tindakan Epic.

“Jika tidak ada dampak buruk, Epic akan terdorong untuk menjalankan pedoman ini lagi saat pesaing berikutnya muncul,” kata Particle dalam rilisnya pada hari Senin.

Epic mengatakan pihaknya akan “dengan gigih membela diri terhadap klaim Particle yang tidak berdasar,” dan akan terus melindungi privasi pasien.

“Klaim Particle tidak berdasar. Gugatan ini berupaya mengalihkan perhatian dari masalah sebenarnya: tindakan Particle yang melanggar hukum pada jaringan pertukaran informasi kesehatan Carequality melanggar peraturan privasi HIPAA,” kata juru bicara Epic kepada CNBC dalam sebuah pernyataan pada hari Selasa. “Keluhan Particle salah mengartikan keputusan Carequality, yang sebenarnya mengusulkan pelarangan pelanggan Particle yang mengakses data pasien untuk tujuan yang tidak diizinkan.”

Mungkin akan butuh waktu sebelum ada putusan definitif, karena kasus antimonopoli sering kali berjalan lambat. Google, misalnya, kalah dalam kasus antimonopoli bulan lalu yang awalnya diajukan pada tahun 2020. Seorang hakim federal AS memutuskan bahwa perusahaan tersebut secara ilegal memegang monopoli atas iklan teks dan pencarian.

Anda dapat membaca keluhan Partikel secara lengkap terhadap Epic Di Sini.

Jangan ragu untuk mengirimkan tip, saran, ide cerita, dan data apa pun ke Ashley di ashley.capoot@nbcuni.com.