Pavlo Gonchar | Roket Ringan | Gambar Getty
Johnson & Johnson pada hari Selasa menggugat pemerintahan Biden berakhir kekuatan baru Medicare untuk memangkas harga obat, menjadikannya perusahaan farmasi ketiga yang menantang ketentuan yang kontroversial dari UU Pengurangan Inflasi.
Gugatan yang diajukan di pengadilan distrik federal di New Jersey berpendapat Negosiasi medis melanggar Amandemen Pertama dan Kelima Konstitusi AS.
Setelan sebelumnya dibawa secara terpisah oleh pembuat obat Merck Dan Bristol Myers Squibbserta oleh Kamar Dagang AS dan PhRMAkelompok lobi terbesar industri farmasi, membuat argumen serupa.
Keluhan J&J meminta hakim untuk memblokir Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS untuk memaksa pembuat obat untuk berpartisipasi dalam program tersebut.
Perusahaan mengatakan gugatannya bertujuan untuk menghentikan “penjangkauan kongres yang merusak inovasi yang mengancam keunggulan Amerika Serikat dalam mengembangkan terapi transformatif dan dalam akses pasien ke perawatan tersebut.”
Presiden Joe BidenUndang-Undang Pengurangan Inflasi, yang disahkan pada tahun 2022 melalui pemungutan suara garis partai yang sempit, memberdayakan Medicare untuk menegosiasikan harga obat untuk pertama kalinya dalam sejarah enam dekade program tersebut.
Ketentuan tersebut bertujuan untuk membuat obat lebih terjangkau bagi orang Amerika yang lebih tua tetapi kemungkinan akan mengurangi keuntungan industri farmasi.
Pusat Layanan Medicare dan Medicaid akan menerbitkan daftar obat yang dipilih untuk siklus pertama negosiasi pada 1 September, dengan harga mulai berlaku pada tahun 2026. Perusahaan yang membuat obat tersebut menghadapi tenggat waktu Oktober untuk menandatangani perjanjian untuk berpartisipasi dalam negosiasi tersebut.
J&J mengatakan itu obat yang dipatenkan Xareltoyang mengobati pembekuan darah dan mengurangi risiko stroke, akan dikenakan negosiasi harga pada tahun 2023 karena merupakan salah satu dari 10 obat yang paling banyak diganti untuk pasien Medicare Bagian D.
J&J berpendapat bahwa negosiasi Medicare “menimbulkan pengambilan fisik tanpa kompensasi” dari obat perusahaan dan pada dasarnya memaksa J&J untuk memberikan akses ke Xarelto dengan persyaratan yang ditetapkan oleh pemerintah yang “tidak akan pernah” disetujui oleh perusahaan secara sukarela.
Perusahaan mengklaim ini melanggar perlindungan Amandemen Kelima terhadap pemerintah yang menyita properti pribadi tanpa kompensasi yang adil.
J&J tahun lalu membukukan pendapatan $2,47 miliar dari Xarelto.
J&J juga berpendapat bahwa ketentuan baru tersebut memaksa perusahaan untuk menyetujui bahwa pemerintah federal sedang menegosiasikan harga obat yang wajar. Itu memaksa J&J untuk membuat “pernyataan palsu dan menyesatkan” yang melanggar Amandemen Pertama, menurut pengaduan tersebut.
Perusahaan yakin ketentuan tersebut tidak melibatkan negosiasi yang sebenarnya karena pemerintah “secara sepihak mendikte” harga obat.
Negosiasi nyata melibatkan menemukan cara bagi kedua belah pihak untuk secara bebas menyetujui persyaratan, kata J&J.
“Sementara Pemerintah dapat memilih untuk menggambarkan Program secara menipu sebagai melibatkan ‘kesepakatan’ untuk ‘menegosiasikan’ harga yang ‘adil’, itu tidak dapat memaksa produsen untuk menggemakan pesannya yang menyesatkan,” kata J&J dalam pengaduan tersebut.
HHS mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa pihaknya akan “dengan gigih mempertahankan undang-undang negosiasi harga obat Presiden, yang telah membantu menurunkan biaya perawatan kesehatan untuk manula dan penyandang disabilitas.”
“Hukum ada di pihak kami,” tambah agensi itu, mengulangi pernyataan sebelumnya yang dibuat oleh Sekretaris HHS Xavier Becerra.
