Kembali Sehat: Obat pertama untuk penyakit hati yang umum dan mematikan telah hadir – dan masih banyak lagi yang akan datang

Menurut Anda teman atau kolega harus mendapatkan buletin ini? Membagikan Link ini dengan mereka untuk mendaftar.

Selamat pagi! Jutaan orang Amerika memiliki kesamaan dan potensi bentuk penyakit hati yang mengancam jiwa akan segera memiliki akses ke pengobatan pertama kali untuk kondisi.Â

Dalam keputusan penting pada hari Kamis, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujui hal tersebut Farmasi Madrigal' obat “Rezdiffra,” untuk digunakan bersamaan dengan diet dan olahraga. Perusahaan mengharapkan obatnya tersedia bulan depan dengan banderol harga yang lumayan $47.400 per tahun sebelum asuransi dan rabat lainnya.Â

Lantas, mengapa persetujuan ini begitu penting?Â

Pertama-tama, orang yang menderita penyakit ini sangat membutuhkan pengobatan. Rezdiffra adalah disetujui secara khusus untuk mengobati pasien dengan steatohepatitis nonalkohol, atau NASH, yang juga memiliki jaringan parut hati sedang hingga lanjut.

Beberapa spesialis mulai menyebut kondisi ini sebagai steatohepatitis terkait disfungsi metabolik, atau MASHuntuk menghindari potensi stigmatisasi bahasa.

MASH adalah bentuk penyakit hati serius yang ditandai dengan penumpukan lemak berlebih dan peradangan. Hal ini dapat menyebabkan jaringan parut pada hati dan dalam kasus yang lebih parah, gagal hati atau kanker. Kondisi ini sering kali dikaitkan dengan masalah kesehatan lain, seperti tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2, dan obesitas.

Sekitar 6 juta hingga 8 juta orang di AS menderita MASH dengan jaringan parut hati sedang hingga lanjut, menurut sebuah penelitian. memperkirakan dikutip oleh FDA.Â

Persetujuan badan tersebut juga merupakan masalah besar karena ini berarti Madrigal telah berhasil mencapai kesuksesan yang sama dengan yang dicapai oleh beberapa produsen obat lain gagal — atau masih mencoba memecahkan.Â

Hal ini memberi Madrigal keunggulan di pasar yang bisa sangat besar: Industri MASH bisa bernilai hampir sama $26 miliar pada tahun 2032 di seluruh AS, Prancis, Jerman, Italia, Spanyol, Inggris, dan Jepang, menurut perkiraan dari perusahaan analisis data GlobalData.Â

Obat Madrigal menjadi standar kemanjuran dan keamanan pengobatan MASH, sekaligus membuka pintu bagi obat-obatan yang masih dalam pengembangan.

Ada satu detail penting dalam persetujuan yang bisa menjadi pertanda baik bagi seluruh ruang MASH: FDA tidak mengharuskan pasien melakukan biopsi hati untuk menentukan kelayakan mereka atas obat Madrigal.

Itu mengacu pada a prosedur di mana dokter mengambil sepotong kecil jaringan hati dari pasien sehingga mereka dapat memeriksanya di bawah mikroskop untuk mencari tanda-tanda kerusakan atau penyakit.Â

“Tidak adanya persyaratan biopsi hati pada label Rezdiffra akan meningkatkan stok biotek” dari perusahaan yang mengembangkan pengobatan MASH dan “berpotensi mempercepat dan memperluas akses pasien,” tulis analis William Blair Andy Hsieh dalam sebuah catatan pada hari Jumat.

Ada beberapa perusahaan bioteknologi dengan pengobatan MASH eksperimental yang menjanjikan:Â

Namun pertanyaan bagi semua perusahaan tersebut adalah seberapa besar obat golongan blockbuster yang disebut GLP-1 akan mendominasi pasar MASH.

GLP-1 bekerja dengan meniru hormon yang diproduksi di usus untuk menekan nafsu makan seseorang dan mengatur gula darah.Â

Mereka termasuk Novo Nordiskobat penurun berat badan Wegovy dan pengobatan diabetes Ozempic. Eli Lilymasing-masing penurunan berat badan dan suntikan diabetes Zepbound dan Mounjaro juga merupakan bagian dari kelas tersebut, tetapi menargetkan hormon tambahan yang disebut GIP.Â

• Novo Nordisk sedang mempelajari semaglutide, juga dikenal sebagai Wegovy dan Ozempic, di a uji coba tahap akhir untuk mengobati MASH.Â
• Eli Lily dilepaskan data tahap tengah yang positif tentang tirzepatide, juga dikenal sebagai Zepbound dan Mounjaro, dalam pengobatan MASH, dan berharap dapat menyajikan data lengkap dari uji coba tersebut pada akhir tahun ini.
• Farmasi Selandia dan Boehringer Ingelheim merilis data tahap pertengahan yang positif pada obat eksperimental yang disebut selamat pada pasien MASH. Perusahaan-perusahaan tersebut juga mempelajari pengobatan tersebut dalam uji coba tahap akhir sebagai pengobatan untuk obesitas. Perawatan ini mengaktifkan GLP-1 dan hormon lain yang disebut glukagon.Â
• Merck sedang mempelajari obat yang disebut efinopegdutide dalam uji coba tahap pertengahan. Perawatan ini mengaktifkan GLP-1 dan hormon lain yang disebut glukagon.Â

Ahli strategi ekuitas layanan kesehatan Mizuho Jared Holz menulis dalam email kepada investor pada hari Jumat bahwa penggunaan GLP-1 adalah salah satu faktor yang akan menjadi “kunci dalam tesis NASH yang lebih luas.”

Dia mengatakan hal ini karena “tidak ada keraguan dalam pikiran kita bahwa penggunaan terapi penurunan berat badan akan sangat mengurangi lemak hati dan mengharapkan banyak dokter (setidaknya layanan kesehatan primer) untuk memilih GLP terlebih dahulu, sebelum merujuk pasien ke spesialis.”

Wegovy, Ozempic, Zepbound, dan Mounjaro sudah berharga sekitar $1.000 per bulan, atau sekitar $13.000 per tahun, sebelum asuransi dan rabat lainnya. Tapi itu masih jauh lebih murah dibandingkan harga tahunan obat Madrigal yang hampir $50.000.

Kita mungkin akan memiliki gambaran yang lebih baik tentang seperti apa lanskap obat MASH pada tahun depan – dan seberapa besar ancaman yang akan ditimbulkan oleh GLP-1 – jadi pantau terus liputan kami!

Jangan ragu untuk mengirimkan tips, saran, ide cerita, dan data apa pun kepada Annika di annikakim.constantino@nbcuni.com.

Saat saya berlari melintasi lantai pameran untuk bertemu dengan para eksekutif dari perusahaan sejenis Microsoft, GoogleSistem Epik, Perawatan Kesehatan GE, Tenaga penjualan dan terlebih lagi, topik tersebut benar-benar sulit untuk dihindari. Saya berjalan melewati sampel acak sekitar 40 vendor di konferensi tersebut, misalnya, dan sekitar 75% dari mereka menampilkan kata “AI” dengan jelas di stan mereka.Â

Popularitas AI di HIMSS sudah diduga. Seperti yang saya sebutkan di buletin minggu lalu, hal ini juga mencuri perhatian pada konferensi tahun lalu. Namun tahun ini, perbincangan seputar peran AI dalam layanan kesehatan semakin matang. Alih-alih membahas penerapan teknologi dalam jangka panjang dan luas, sebagian besar percakapan saya adalah tentang bagaimana teknologi tersebut diuji dan digunakan dalam praktik.

Kasus penggunaan paling populer sejauh ini adalah dokumentasi klinis sekitar, yang muncul berulang kali. Alat dokumentasi klinis ambien memungkinkan dokter mencatat kunjungan mereka dengan pasien secara konsensual, dan percakapan tersebut secara otomatis diubah menjadi catatan dan ringkasan klinis menggunakan AI.Â

Perusahaan seperti Nuance Communications dari Microsoft, Abridge, dan Suki telah mengembangkan kemampuan ini, yang menurut mereka akan membantu mengurangi beban kerja administratif dokter dan memprioritaskan hubungan yang bermakna dengan pasien.Â

Tugas-tugas administratif merupakan masalah besar bagi para dokter di seluruh sistem layanan kesehatan AS, karena tugas-tugas tersebut merupakan salah satu penyebab utama kelelahan, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan dalam Journal of Medicine. survei dipublikasikan oleh Athenahealth pada bulan Februari. Akibatnya, sistem kesehatan sangat tertarik pada alat seperti dokumentasi klinis ambien yang dapat membantu mengurangi beban administrasi ini.

Organisasi seperti Stanford Health Care dan UCI Health yang berbasis di California mengumumkan di HIMSS bahwa mereka meluncurkan alat dokumentasi klinis ambien di seluruh perusahaan mereka. Karena otomatisasi dokumentasi tidak berdampak langsung pada diagnosis atau perawatan pasien, saya memperkirakan kita akan melihat banyak pengumuman serupa di seluruh negeri pada tahun ini. Ini adalah cara yang lebih mudah dan tidak terlalu berisiko bagi sistem kesehatan untuk menerapkan AI generatif dalam skala besar.Â

Banyak perusahaan yang saya ajak bicara mulai menerapkan lebih banyak aplikasi AI yang berhubungan dengan pasien dan diagnostik, namun menurut saya perlu waktu lama sebelum kita melihat dokter dan perawat secara luas menggunakan teknologi ini untuk mendukung keputusan pengobatan mereka.

Jangan ragu untuk mengirimkan tips, saran, ide cerita, dan data apa pun kepada Ashley di ashley.capoot@nbcuni.com.