Kembali Sehat: Peluncuran terobosan obat Alzheimer Leqembi dimulai dengan lambat

Selamat siang! Peluncuran obat Alzheimer Leqembi yang diawasi ketat akan dimulai awal yang lambat.

Tetap saja, permintaan untuk pengobatan dari Biogen dan mitra Jepangnya Eisai terbit.

Itulah informasi terkini yang diberikan oleh kedua produsen obat tersebut kepada Wall Street selama laporan pendapatan kuartalan terbaru mereka awal bulan ini.

Namun sebelum kita membahas angka-angkanya, inilah alasan mengapa pengobatan ini menjadi masalah besar: Leqembi menjadi obat pertama yang ditemukan untuk memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer menjadi lebih buruk. memenangkan persetujuan di AS ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujuinya pada bulan Juli.

Meskipun terapi ini bukanlah obat yang menyembuhkan, penerapannya merupakan momen bersejarah bagi para penderita penyakit ini lebih dari 6 juta orang Amerika lanjut usia yang memiliki kondisi yang sulit diobati.

Leqembi juga penting bagi masa depan bisnis Biogen.

Perusahaan ini menggantungkan harapannya pada obat tersebut untuk mendorong pertumbuhan dengan memangkas biaya dan melihat dampaknya penjualan anjlok untuk terapi multiple sclerosis, beberapa di antaranya menghadapi persaingan generik. Leqembi juga menandai babak baru yang menjanjikan untuk portofolio Biogen Alzheimer setelah persetujuan yang terpolarisasi pada tahun 2021 dan peluncuran obat lama, Aduhelm, yang mana perusahaan tersebut menjatuhkan bulan lalu.

Hanya sekitar 2.000 pasien yang saat ini berada di Leqembi, tujuh bulan setelah mendapat persetujuan FDA, CEO Biogen Chris Viehbacher mengatakan kepada wartawan melalui telepon media minggu lalu. Hal ini membuat target Biogen yaitu 10.000 pasien yang dirawat pada akhir bulan Maret terlihat semakin sulit untuk dicapai.

Namun Viehbacher mengatakan perusahaannya mengharapkan adanya “jalan progresif” dan melihat adanya permintaan yang besar terhadap obat tersebut.

Biogen memperkirakan bahwa 3,800 pasien telah mendaftar di beberapa registrasi untuk menerima Leqembi pada bulan lalu, yang berarti mereka diberi resep atau hampir mendapatkan resep obat tersebut, menurut Viehbacher. Dia mengatakan bahwa hal ini menunjukkan bahwa ada 260 hingga 265 pasien yang ditambahkan ke daftar pasien setiap minggunya pada bulan Januari, peningkatan sekitar 56% dari bulan Desember.

Analis Morgan Stanley menyebut data registrasi tersebut “menggembirakan” dalam sebuah catatan minggu lalu, namun mengatakan perusahaan tersebut sedang menunggu pasien tersebut memulai terapi.

Viehbacher berpendapat bahwa permintaan bukanlah masalahnya. Tantangan sebenarnya adalah memiliki sistem yang dapat “mengakomodasi aliran pasien baru ini.”

Viehbacher mengacu pada proses kompleks yang harus dilalui pasien sebelum mereka menerima Leqembi. Untuk mendapatkan obat tersebut, pasien sering kali perlu membuat janji dengan ahli saraf, yang sebenarnya sudah bisa dilakukan tugas yang sulit dengan dirinya sendiri.

Ahli saraf kemudian harus melakukan tes khusus untuk memastikan bahwa pasien berada pada tahap awal penyakit Alzheimer dan memiliki protein beracun lengket yang disebut beta-amiloid, yang merupakan ciri khas penyakit tersebut. Jika memenuhi syarat, pasien akan diberi resep Leqembi, yang diberikan dalam bentuk infus satu jam setiap dua minggu.

Viehbacher juga menyoroti tantangan terkait pemantauan MRI selama pembicaraan pendapatan terpisah dengan investor. Leqembi label resep mengatakan pasien harus menjalani beberapa MRI selama tahun pertama pengobatan untuk memeriksa tanda-tanda ARIA, efek samping yang menyebabkan pembengkakan atau pendarahan otak dan dalam kasus yang jarang terjadi bisa berakibat fatal.

Namun “saat kami memulai infus, Anda harus menjalani MRI pertama dalam dua minggu pertama,” kata Viehbacher selama panggilan telepon. Jadi, beberapa pasien tidak ingin memulai pengobatan sampai mereka mendapat jadwal pemeriksaan MRI pertama, katanya.

“Sampai masyarakat memahami hal ini, mendapatkan semua koordinasi, saya pikir tampaknya di situlah… salah satu hambatannya,” kata Viehbacher.

Leqembi menghasilkan $7 juta dalam pendapatan kuartal keempat dan $10 juta dalam penjualan setahun penuh, menurut Eisai. Analis Wall Street memperkirakan lebih banyak lagi tahun ini.

“Pertumbuhannya bagus – tapi kita perlu melihat percepatan yang besar,” tulis analis Jefferies dalam sebuah catatan minggu lalu.

Khususnya, Biogen dan Eisai juga sedang mengupayakan persetujuan FDA versi suntik Leqembi, yang menunjukkan hasil awal yang menjanjikan dalam uji klinis pada bulan Oktober.

Bentuk suntikan akan menjadi pilihan baru dan lebih nyaman untuk memberikan pengobatan antibodi kepada pasien, sehingga dapat membuka jalan bagi penyerapan yang lebih tinggi.

Dan peningkatan penggunaan tidak akan terjadi dalam waktu dekat bagi para pembuat obat: obat Alzheimer milik Eli Lilly, donanemabdapat memperoleh persetujuan FDA kapan saja pada kuartal ini.

Sudah beberapa minggu sejak Apple meluncurkan headset realitas campuran barunya, Vision Pro, setelah berbulan-bulan penantian. CEO Tim Cook kata Jim Cramer dari CNBC bahwa headset adalah “teknologi masa depan saat ini”, dan Todd Haselton dari CNBC menyebutnya sebagai “paling menyenangkan“Produk baru yang dia coba selama bertahun-tahun.

Namun headset bukan untuk semua orang. Beberapa pengguna awal mengatakan mereka mengalami ketidaknyamanan seperti sakit kepala dan mabuk perjalanan.

Misalnya, dalam a pos di situs media sosial X, seorang pengguna mengatakan Vision Pro dari Apple menyebabkan mabuk perjalanan yang parah, “sama seperti semua VR lainnya.” Orang lain mengalami mual kurang dari 30 menit setelah memakai perangkat tersebut, dan mereka mendesak orang lain untuk “berhati-hati” jika mereka sering mabuk darat. Meski begitu, orang ini menyebut Vision Pro sebagai “pengalaman yang sungguh luar biasa”. posting X.

Apple merilis a daftar tip untuk membantu pengguna jika mereka mengalami mabuk perjalanan saat menggunakan Vision Pro, seperti beristirahat, memperkecil ukuran jendela, dan menghindari pengalaman yang menampilkan banyak gerakan. Perusahaan mengatakan pengguna harus berkonsultasi dengan dokter jika gejalanya parah dan terus-menerus, menurut situs tersebut.

Perasaan mual dan sakit kepala tidak hanya terjadi pada perangkat Apple, dan pengguna mengalami masalah ini dengan headset dari perusahaan seperti Meta. selama bertahun-tahun. CNBC berbicara dengan beberapa ahli untuk memahami mengapa beberapa orang kesulitan memakai headset VR, AR, dan realitas campuran.

Joanna Jen, ahli saraf di Mount Sinai Health System, mengatakan masih banyak hal yang belum diketahui tentang mabuk perjalanan, meskipun ada beberapa teori terkemuka tentang mengapa hal itu terjadi. Dia mengatakan salah satu teori populer adalah bahwa mabuk perjalanan terjadi ketika ada ketidaksesuaian, atau ketidakcocokan, antara masukan sensorik yang diterima otak dan tubuh.

Misalnya, jika Anda terbang dengan headset tetapi berdiri diam, itu berarti ketidaksesuaian sensorik.

Jen mengatakan setiap orang memiliki sensitivitas yang berbeda, dan beberapa orang mungkin beradaptasi dan membangun toleransi terhadap headset seiring berjalannya waktu. Dia berkata jika Anda merasa perlu istirahat, lakukanlah, dan Anda selalu dapat mencobanya lagi nanti.

“Moderasi adalah kuncinya,” kata Jen dalam sebuah wawancara. “Jangan berlebihan.”

Natascha Tuznik, seorang spesialis penyakit menular dan profesor di Universitas California, Davis, membantu menjalankan klinik perjalanan sekolah, di mana mabuk perjalanan sering kali muncul. Khusus untuk headset, katanya, pengguna dapat mencoba meringankan gejala dengan mengurangi durasi sesi mereka, memastikan bahwa perangkat dipasang dan dipasang dengan benar, bergerak dengan memindahkan atau membengkokkan headset daripada berjalan jika memungkinkan dan mencari permainan yang memiliki efek yang sama. titik referensi statis.

Tuznik mengatakan tidak ada cara yang bagus untuk memprediksi apakah Anda akan mengalami mabuk perjalanan, jadi menguji headset di rumah teman atau di toko mungkin bermanfaat.

“Jika Anda tahu bagaimana Anda bereaksi terhadap situasi non-VR yang membuat Anda mabuk perjalanan, misalnya, bagaimana Anda bereaksi di dalam mobil atau saat berkendara atau di atas kapal, kemungkinan besar Anda akan mengalami hal serupa. tingkat efeknya saat Anda menggunakan VR,” kata Tuznik kepada CNBC.

Intinya, dengarkan tubuh Anda! Perhatikan perasaan Anda saat memakai headset imersif, dan jangan memaksakannya jika dirasa tidak tepat. Sayangnya, beberapa teknologi tidak cocok untuk semua orang. Namun, hikmahnya adalah mual dapat menghemat $3.500 di Apple Store.

Jangan ragu untuk mengirimkan tips, saran, ide cerita, dan data apa pun kepada Annika di annikakim.constantino@nbcuni.com dan Ashley di ashley.capoot@nbcuni.com.