Hakim Agung AS Samuel Alito pada hari Jumat untuk sementara memblokir keputusan pengadilan yang lebih rendah yang memberlakukan pembatasan yang lebih ketat pada mifepristone pil aborsi.
Hakim AS Matthew Kacsmaryk dari Distrik Texas Utara AS menangguhkan persetujuan Food and Drug Administration atas mifepristone minggu lalu.
Pengadilan Banding Sirkuit ke-5 AS memblokir bagian dari perintah Kacsmaryk itu dan mempertahankan persetujuan FDA. Tetapi pengadilan banding untuk sementara menerapkan kembali pembatasan yang lebih ketat tentang bagaimana mifepristone digunakan dan didistribusikan, yang akan mempersulit perempuan untuk mengakses obat tersebut.
Alito memblokir keputusan yang membatasi akses mifepristone hingga Rabu pukul 23:59 ET. Aliansi Pembela Kebebasan dan Aliansi untuk Pengobatan Hipokrates, kelompok antiaborsi yang menggugat FDA, diminta untuk mengajukan tanggapan mereka pada siang hari Selasa.
Mahkamah Agung, yang memiliki mayoritas konservatif 6-3, selanjutnya akan memutuskan apakah akan membuat mifepristone tersedia lebih luas saat banding pemerintahan Biden dimainkan. Tetapi pengadilan juga dapat memberikan suara untuk mengembalikan batasan saat banding diselesaikan.
Hasil akhir dari pertarungan hukum nasional atas mifepristone dapat secara tajam membatasi akses ke pengobatan, bahkan di negara bagian yang melegalkan aborsi. Mifepristone, digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang disebut misoprostol, adalah metode paling umum untuk mengakhiri kehamilan di AS, terhitung sekitar setengah dari semua aborsi.
Pengacara Jenderal AS Elizabeth Prelogar mengatakan litigasi terhadap FDA “telah meresahkan di setiap tingkatan.” Dia mengatakan keputusan pengadilan yang lebih rendah adalah pertama kalinya hakim mencabut ketentuan persetujuan obat FDA berdasarkan ketidaksepakatan atas penilaian badan tersebut tentang keamanan.
“Jika diizinkan untuk berlaku, perintah pengadilan yang lebih rendah akan mengubah rezim peraturan untuk mifepristone, dengan konsekuensi besar bagi industri farmasi, wanita yang membutuhkan akses ke obat tersebut, dan kemampuan FDA untuk menerapkan otoritas hukumnya,” kata Prelogar.
Hakim Kurt Engelhardt dan Andrew Oldham dari Sirkuit ke-5, yang ditunjuk oleh mantan Presiden Donald Trump, secara efektif membatalkan setiap tindakan regulasi yang diambil FDA terhadap mifepristone selama 20 tahun terakhir.
Hakim pengadilan banding memblokir pengiriman mifepristone melalui pos, memberlakukan kembali kunjungan dokter sebagai syarat untuk menerima obat, dan mempersingkat jangka waktu saat wanita dapat meminumnya hingga minggu ketujuh kehamilan. Mereka juga memblokir persetujuan 2019 untuk bentuk generik mifepristone yang dibuat oleh GenBioPro.
Lanskap hukum seputar mifepristone menjadi berantakan dan tidak pasti selama seminggu terakhir. Hakim AS Thomas Rice di Distrik Timur Washington mengeluarkan perintah bersaing bahwa FDA mempertahankan akses ke mifepristone di 17 negara bagian dan Washington DC
Pemerintah AS mengatakan kepada Mahkamah Agung bahwa mematuhi pembatasan Sirkuit ke-5 akan membuatnya melanggar perintah pengadilan distrik negara bagian Washington.
Departemen Kehakiman mengatakan keputusan pengadilan Texas dan banding akan membuat semua dosis mifepristone di pasaran salah merek karena pelabelannya tidak konsisten dengan persetujuan FDA tahun 2000. Pemerintah mengatakan akan memakan waktu berbulan-bulan untuk menyesuaikan kembali pelabelan, yang akan menolak akses wanita ke obat yang disetujui FDA sebagai alternatif yang aman dan efektif untuk aborsi bedah.
Danco Laboratories, distributor pil aborsi, mengatakan tidak akan dapat memasarkan mifepristone sampai FDA mengambil serangkaian tindakan untuk menerapkan putusan pengadilan yang lebih rendah.
“Konsekuensi langsung dari putusan Fifth Circuit adalah bahwa FDA harus menjalankan serangkaian persetujuan ekstensif untuk mengimplementasikan rollback Fifth Circuit. Tanpa persetujuan tersebut, Danco tidak dapat memasarkan dan mendistribusikan mifepristone secara legal,” tulis Jessica Ellsworth, pengacara perusahaan.
