Logo Merck ditampilkan di layar Bursa Efek New York pada 17 November 2021.
Andrew Kelly | Reuters
Merck pada hari Kamis mengatakan itu pengobatan eksperimental dirancang untuk melindungi bayi dari virus sinsitium saluran pernapasan menunjukkan hasil positif dalam uji coba tahap pertengahan hingga akhir, membawa perusahaan selangkah lebih dekat untuk mengajukan persetujuan penggunaan vaksin tersebut.
Raksasa farmasi ini dapat muncul sebagai pesaing baru di pasar pengobatan RSV, yang menyebabkan penyakit ini ribuan kematian di kalangan lansia Amerika dan ratusan kematian di kalangan bayi setiap tahunnya. Komplikasi dari virus ini adalah penyebab utama rawat inap di kalangan bayi baru lahir, menjadikan obat Merck sebagai pilihan pengobatan baru yang berharga jika disetujui.
Merck berencana untuk mendiskusikan data penelitian ini dengan regulator di seluruh dunia, dengan tujuan menyediakan pengobatan untuk bayi pada awal musim RSV pada tahun 2025 hingga 2026, menurut rilisnya.
Uji coba tersebut menguji keamanan dan kemanjuran pengobatan dosis tunggal, clesrovimab, pada bayi sehat prematur dan bayi cukup bulan yang memasuki musim RSV pertama mereka. Merck mempresentasikan hasilnya pada konferensi medis IDWeek di Los Angeles.
Pengobatan ini mengurangi rawat inap terkait RSV lebih dari 84% dan menurunkan rawat inap karena infeksi saluran pernapasan bawah sebesar 90% dibandingkan dengan plasebo pada bayi hingga usia lima bulan, menurut Merck. Clesrovimab juga mengurangi infeksi saluran pernapasan bawah yang memerlukan perhatian medis lebih dari 60% dibandingkan dengan plasebo dalam waktu lima bulan.
RSV adalah penyebab umum infeksi saluran pernafasan bagian bawah seperti pneumonia. Hasilnya konsisten selama uji coba lima bulan dan enam bulan, kata Merck.
Tingkat efek samping yang merugikan dan serius sebanding antara pasien yang menerima suntikan Merck dan mereka yang menggunakan plasebo dalam uji coba tersebut. Tidak ada pengobatan atau kematian terkait RSV dalam penelitian ini, perusahaan tersebut menambahkan.
“Hasil yang menjanjikan ini menunjukkan penurunan kejadian penyakit RSV, termasuk rawat inap, menyoroti potensi clesrovimab untuk memainkan peran penting dalam membantu meringankan beban RSV pada bayi dan keluarga mereka,” Dr. Octavio Ramilo, ketua Departemen RSV Penyakit Menular di Rumah Sakit Penelitian Anak St. Jude, demikian pernyataan Merck. Ramilo juga seorang penyelidik yang mengerjakan persidangan.
Clesrovimab dari Merck berpotensi bersaing dengan pengobatan serupa dari Sanofi Dan AstraZeneca disebut Beyfortus, yang mengalami kekurangan pasokan secara nasional pada musim RSV lalu karena permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya. Keduanya merupakan antibodi monoklonal, yang mengirimkan antibodi langsung ke aliran darah untuk memberikan perlindungan segera.
Namun pengobatan Merck dapat diberikan kepada bayi berapapun berat badannya, yang menurut perusahaan dapat memberikan kemudahan dalam hal pemberian dosis. Sedangkan dosis Beyfortus yang dianjurkan didasarkan pada berat badan bayi.
Tahun lalu, Pfizer Dan GSK meluncurkan vaksin RSV yang diberikan kepada ibu hamil yang dapat memberikan perlindungan kepada janinnya.
