Jakub Porzycki | Foto Nur | Gambar Getty
pembuat obat dunia Merck pada hari Selasa menggugat pemerintahan Biden Perawatan kesehatankekuatan baru untuk secara substansial mengurangi harga obat untuk manula di bawah Undang-Undang Pengurangan Inflasi, pembukaan salvo dalam upaya industri farmasi untuk melemahkan program.
Dalam keluhan pedas yang diajukan di pengadilan distrik federal, Merck mengecam proses negosiasi sebagai “palsu” dan “sama saja dengan pemerasan.”
Pembuat obat itu menuduh pemerintah federal menggunakan apa yang digambarkan perusahaan sebagai skema inkonstitusional untuk mengambil milik pribadi untuk kepentingan umum tanpa kompensasi yang adil yang melanggar Amandemen Kelima.
Merck mengatakan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan memaksa perusahaan untuk membuat perjanjian yang secara efektif menentukan harga obat dengan diskon 25% hingga 60% di bawah ancaman pajak cukai harian yang beberapa kali lebih tinggi dari pendapatan harian obat.
Perusahaan meminta Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Columbia untuk memblokir HHS dari memaksa pembuat obat untuk masuk ke dalam perjanjian apa pun di bawah program untuk memangkas harga dan membatalkan perjanjian apa pun yang terpaksa dibuat oleh perusahaan.
“Di bawah IRA, Pemerintah akan meminta produk farmasi yang dipatenkan Merck dan mentransfernya ke penerima Medicare melalui penjualan paksa,” tim hukum perusahaan menulis dalam pengaduan.
“Penjualan paksa itu—dipaksa oleh ancaman hukuman kejam yang diakui Pemerintah tidak ada produsen yang mampu membayar secara rasional—akan menghilangkan kepemilikan dan hak milik Merck atas properti pribadinya,” tulis pengacara Merck.
Merck juga berpendapat bahwa kekuatan baru Medicare untuk menegosiasikan harga melanggar hak kebebasan berbicara perusahaan di bawah Amandemen Pertama. Pembuat obat mengklaim Undang-Undang Pengurangan Inflasi memaksa perusahaan untuk berpartisipasi dalam “penipuan politik” yang menampilkan program tersebut sebagai negosiasi untuk harga yang wajar.
“Mewajibkan perusahaan untuk melegitimasi pemerasan pemerintah adalah jenis ortodoksi yang dibeokan yang dilarang oleh doktrin ucapan paksa Amandemen Pertama,” tulis pengacara Merck.
Di bawah Pengurangan Inflasi, HHS akan memilih 10 obat untuk ditarik ke putaran pertama negosiasi harga. Obat-obatan itu akan menjadi obat yang paling banyak dibelanjakan oleh Medicare Bagian D dan tidak memiliki persaingan generik.
Medicare Bagian D adalah program yang menanggung biaya obat-obatan yang biasanya diambil oleh manula di apotek.
Pusat Layanan Medicare dan Medicaid akan menerbitkan daftar obat yang dipilih untuk siklus pertama negosiasi pada 1 September. Perusahaan yang membuat obat tersebut menghadapi tenggat waktu Oktober untuk menandatangani perjanjian untuk berpartisipasi dalam negosiasi tersebut.
Merck mengharapkan obat diabetes tipe 2 Januvia untuk tunduk pada negosiasi tersebut tahun ini. Pembuat obat itu membukukan pendapatan $2,8 miliar dari obat itu tahun lalu, menurut laporan keuangan.
Merck juga mengantisipasi pengobatan imunoterapi kanker blockbuster Keytruda dan obat diabetes lainnya Janumet akan tunduk pada program dalam siklus negosiasi berikutnya. Pembuat obat tersebut membukukan penjualan $21 miliar dari Keytruda pada tahun 2022 dan $1,7 miliar penjualan dari Janumet.
Keytruda mewakili 35% dari total pendapatan Merck tahun lalu.
CMS akan mengirimkan penawaran harga awalnya untuk putaran pertama negosiasi harga pada 1 Februari 2024, menurut garis waktu yang diterbitkan oleh HHS. Pembuat obat memiliki waktu 30 hari untuk menerima harga itu atau mengajukan penawaran balik, menurut departemen.
Negosiasi berakhir pada 1 Agustus 2024, dan CMS akan menerbitkan daftar harga yang diturunkan pada bulan September, sesuai jadwal. Harga tersebut mulai berlaku pada 1 Januari 2026, menurut HHS.
Program ini akan diperluas di tahun-tahun berikutnya ke Medicare Bagian B, yang umumnya mencakup obat-obatan dan perawatan yang tidak dapat dilakukan sendiri oleh manula di rumah.
