Seorang perawat menyiapkan vaksinasi flu di Huntington Village Pediatrics, di Huntington, New York pada 8 Desember 2021.
Steve Pfost | Hari Berita | Gambar Getty
Moderna pada hari Rabu mengatakan eksperimentalnya berbasis mRNA vaksin flu dihasilkan a respon imun yang lebih kuat melawan empat jenis virus dibandingkan vaksin flu yang tersedia saat ini dalam uji coba tahap akhir, membuka jalan menuju persetujuan di AS
Saham Moderna naik 4% dalam perdagangan pra-pasar pada hari Rabu setelah pengumuman tersebut.
Hasilnya muncul ketika Moderna mencoba memperkuat jalur pipanya dan menjadi perusahaan yang dikenal lebih dari sekadar mRNA blockbusternya Vaksin covidyang memenangkan lebih banyak persetujuan dari regulator AS minggu ini. Moderna mengharapkan suntikan Covid – satu-satunya produk yang tersedia secara komersial – bersama dengan suntikan flu, dan vaksin pernapasan eksperimental lainnya dapat mengimbanginya. $15 miliar dalam penjualan pada tahun 2027.
Hasil hari Rabu juga melegakan bagi Moderna setelah perusahaan tersebut menunda program eksperimental vaksinasi flu pada bulan April. Formula vaksin awal tidak mengumpulkan cukup data untuk menentukan kemanjurannya, sehingga perusahaan memformulasi ulang suntikan tersebut.
Tampaknya hal itu membuahkan hasil dalam uji coba fase tiga terbaru. Moderna membandingkan vaksin flu, yang diberi nama mRNA-1010, dengan vaksin flu musiman yang saat ini disetujui GlaxoSmithKline disebut Fluarix.
Analisis sementara uji coba tersebut menemukan bahwa mRNA-1010 menghasilkan tingkat antibodi yang lebih tinggi untuk keempat jenis influenza yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia – masing-masing dua untuk influenza A dan B – dibandingkan dengan Fluarix. Suntikan flu Moderna juga menghasilkan tingkat serokonversi yang lebih tinggi, yang mengacu pada pengembangan antibodi spesifik terhadap virus.
Moderna mengatakan temuan keamanan dalam uji coba ini serupa dengan uji coba sebelumnya, yang menemukan nyeri otot, sakit kepala, kelelahan, nyeri, dan bengkak sebagai efek samping paling umum dari mRNA-1010.
Juga pada hari Rabu, Moderna mengatakan pihaknya mengakhiri uji coba fase tiga yang terpisah pada versi pertama vaksin flu-nya. Penelitian tersebut tidak menghasilkan cukup kasus untuk memberikan data kemanjuran.
Sementara itu, Moderna pada hari Rabu mengatakan pihaknya mengharapkan keputusan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengenai vaksin mRNA untuk virus pernapasan syncytial pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas pada bulan April. FDA menyetujui vaksin RSV untuk orang lanjut usia dari Pfizer dan GSK pada bulan Mei.
“Platform mRNA kami berfungsi,” kata CEO Moderna Stephane Bancel dalam siaran pers. “Dengan hasil positif flu fase 3 hari ini, bersama dengan hasil sebelumnya pada Covid dan RSV, kami sekarang berada pada posisi tiga dari tiga dalam memajukan program penyakit pernapasan ke data fase 3 yang positif.”
Perusahaan akan mengadakan acara virtual pada pukul 1 siang ET pada hari Rabu untuk membahas pembaruan penelitian dan pengembangan dengan investor.
