Thursday, March 28, 2024
HomeBisnisNeuralink Elon Musk mendapat persetujuan FDA untuk uji coba manusia: Apa yang...

Neuralink Elon Musk mendapat persetujuan FDA untuk uji coba manusia: Apa yang perlu diketahui


Neuralink, perusahaan implan otak Elon Musk, mengatakan Kamis malam bahwa mereka memiliki persetujuan peraturan untuk melakukan uji klinis pertama dari perangkat eksperimentalnya pada manusia.

Persetujuan oleh Food and Drug Administration AS akan menandai tonggak sejarah bagi perusahaan, yang telah mengembangkan perangkat yang dimasukkan ke dalam otak oleh robot dan mampu memecahkan kode aktivitas otak dan menghubungkannya ke komputer. Hingga saat ini, perusahaan hanya melakukan penelitian pada hewan.

“Kami sangat senang untuk berbagi bahwa kami telah menerima persetujuan FDA untuk meluncurkan studi klinis manusia pertama kami!” Neuralink diumumkan di Twitter, menyebutnya sebagai “langkah pertama yang penting yang suatu hari akan memungkinkan teknologi kami membantu banyak orang”. Musk di-retweet postingan tersebut, memberi selamat kepada timnya.

FDA dan Neuralink tidak segera menanggapi permintaan komentar Kamis malam.

Musk sebelumnya menggembar-gemborkan persetujuan peraturan sebelumnya. Pada tahun 2017, tulisnya di Twitter bahwa perusahaan pembuat terowongannya, The Boring Company, telah menerima “persetujuan pemerintah secara lisan” untuk Hyperloop bawah tanah dari New York ke DC. Pejabat pada saat itu tidak memberikan konfirmasi langsung atas klaim Musk – dan jelas bahwa langkah formal untuk menyetujui proyek semacam itu belum diambil.

Perlombaan melawan Elon Musk untuk memasukkan chip ke dalam otak orang

Didirikan pada tahun 2016, Neuralink dikelola secara pribadi dengan operasi di Fremont, California, dan kampus luas yang sedang dibangun di luar Austin. Perusahaan ini memiliki lebih dari 400 karyawan dan telah mengumpulkan setidaknya $363 juta, menurut penyedia data PitchBook.

Dengan dukungan Musk, Neuralink telah menghadirkan sumber daya yang luar biasa — dan perhatian investor — ke bidang yang dikenal sebagai antarmuka otak-komputer, di mana para ilmuwan dan insinyur sedang mengembangkan implan elektronik yang akan memecahkan kode aktivitas otak dan mengomunikasikannya ke komputer. Teknologi seperti itu, yang telah bekerja selama beberapa dekade, memiliki potensi untuk mengembalikan fungsi orang dengan kelumpuhan dan kondisi yang melemahkan seperti amyotrophic lateral sclerosis.

Sudah, perusahaan seperti Blackrock Neurotech dan Synchron telah menanamkan perangkat mereka pada manusia untuk uji klinis, dan setidaknya 42 orang di seluruh dunia telah memiliki implan otak-komputer. Perangkat semacam itu telah memungkinkan prestasi yang pernah menjadi bagian dari dunia fiksi ilmiah: seorang pria lumpuh Barack Obama yang memukul tinju dengan tangan robot; seorang pasien ALS mengetik dengan berpikirg tentang penekanan tombol; pasien tetraplegia mengelola untuk berjalan dengan langkah lambat tapi alami.

Sementara sebagian besar perusahaan yang ingin mengkomersialkan implan otak berfokus pada mereka yang memiliki kebutuhan medis, Neuralink memiliki ambisi yang lebih besar: menciptakan perangkat yang tidak hanya memulihkan fungsi manusia tetapi juga meningkatkannya.

“Kami ingin melampaui kinerja manusia dengan teknologi kami,” Neuralink tweeted pada bulan April.

Elon Musk mengatakan Neuralink berjarak sekitar enam bulan dari uji coba manusia

Apa itu teknologi chip otak Neuralink?

Perusahaan telah merancang chip komputer sarat elektroda untuk dijahit ke permukaan otak, dan perangkat robot untuk melakukan operasi. Musk membayangkan bahwa perangkat dapat ditingkatkan secara berkala.

“Saya cukup yakin Anda tidak ingin iPhone 1 melekat di kepala Anda jika iPhone 14 tersedia,” kata Musk di sebuah acara di akhir November, di mana dia memperkirakan Neuralink akan memulai uji coba manusia dalam enam bulan.

Sementara tonggak penting, uji klinis untuk perangkatnya pada manusia bukanlah jaminan keberhasilan regulasi atau komersial. Neuralink dan lainnya terikat untuk menghadapi pengawasan ketat oleh FDA bahwa perangkat mereka aman dan andal, selain menghadapi pertanyaan etika dan keamanan yang diajukan oleh teknologi yang dapat memberikan keuntungan kognitif bagi mereka yang menggunakan implan.

Kapan uji klinis pada manusia akan dimulai?

Tidak jelas kapan uji klinis mungkin dimulai.

Antarmuka otak-komputer mewakili salah satu taruhan paling ambisius Musk dalam kerajaan bisnis yang terbentang dari mobil listrik hingga roket yang mendorong manusia ke luar angkasa – yang telah berkembang hingga mencakup kecerdasan buatan generatif dan media sosial.

Musk awal tahun ini mendirikan sebuah perusahaan, X.AIyang bertujuan untuk bersaing dengan Microsoft dan Google setelah raksasa teknologi meluncurkan chatbot model bahasa besar yang dapat menjawab berbagai pertanyaan.

Sementara itu, dia mencurahkan sebagian besar waktunya dalam beberapa bulan terakhir untuk Twitter, perusahaan media sosialnya dibeli tahun lalu untuk $44 miliar berjanji untuk memulihkan “kebebasan berbicara.”

Jadwal Musk yang hingar-bingar membuatnya menyulap komitmen untuk masing-masing perusahaan sekaligus. Dia berkeliling negara dengan jet pribadi, mengunjungi pabrik Tesla dan situs peluncuran SpaceX miliknya dan terlibat dalam komitmen berbicara untuk Twitter dan mengunjungi kantor pusatnya di Bay Area — terkadang semuanya dalam minggu yang sama. Musk awal bulan ini mengumumkan dia menunjuk eksekutif periklanan Linda Yaccarino sebagai CEO Twitter, membebaskannya dari beberapa tanggung jawab untuk mengawasi platform media sosial yang telah jatuh ke dalam kekacauan sejak pengambilalihannya tahun lalu.





Source link

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Most Popular

Recent Comments