Obat penurun berat badan masih sulit ditemukan — tetapi Novo Nordisk dan Eli Lilly berusaha mengubahnya

Permintaan yang tak terpuaskan obat penurun berat badan sedang menyerang memasokmeninggalkan banyak pasien berjuang untuk menemukan perawatan suntik.

Produsen obat penurun berat badan yang dominan, Novo Nordisk Dan Eli Lily, mengatakan bahwa permasalahan pasokan kemungkinan besar tidak akan hilang dalam waktu dekat, karena popularitas obat-obatan tersebut terus melonjak. Namun kedua perusahaan menunjukkan kemajuan menggembirakan dalam upaya mereka untuk meningkatkan pasokan.

“Saya pikir akan memakan waktu beberapa tahun untuk menyelesaikan masalah ini,” analis Cantor Fitzgerald Louise Chen mengatakan kepada CNBC tentang masalah pasokan. “Tetapi saya pikir kedua perusahaan perlahan-lahan akan mulai memenuhi permintaan pasar.”

Pasien berbondong-bondong menggunakan obat penurun berat badan seperti Wegovy dari Novo Nordisk dan Eli Lilly's terikat Zep karena perawatan ini membantu mereka menurunkan berat badan secara signifikan seiring berjalannya waktu, meskipun menggunakan obat-obatan label harga yang lumayanCampuran pertanggungan asuransi dan segenggam efek samping yang tidak menyenangkan.

Analis Goldman Sachs memperkirakan 15 juta orang dewasa AS akan menjalani pengobatan obesitas pada tahun 2030. Beberapa analis Wall Street memproyeksikan bahwa pasar obat penurun berat badan akan mengalami penurunan. senilai $100 miliar pada akhir dekade ini.

Ketika permintaan melonjak, sebagian besar obat-obatan mengalami kelangkaan. Namun data yang tersedia terbatas mengenai seberapa signifikan kekurangan tersebut atau berapa banyak yang dimiliki perusahaan pemasok.

“Saya selalu mendengar tentang pasien yang pergi ke apotek tetapi tidak memiliki persediaan obat, terutama sejak musim panas,” kata Dr. Jeff Friedman, direktur bedah bariatrik di Universitas Florida, yang juga meresepkan obesitas. obat-obatan.

Namun Novo Nordisk dan Eli Lilly memberikan kabar terbaru perkembangan pasokan yang positif kepada investor selama seminggu terakhir. Mereka menutup tahun 2023 dengan sejumlah investasi baru dalam memperluas kapasitas produksi obat penurun berat badan dan diabetes.

Upaya tersebut bertujuan untuk meyakinkan investor yang cemas bahwa mereka dapat memanfaatkan keberhasilan pengobatan dan meyakinkan pasien bahwa mereka dapat mengakses pengobatan. Novo Nordisk dan Eli Lilly berupaya mempertahankan keunggulan mereka di pasar seperti perusahaan lain seperti Amgen, Pfizer, AstraZeneca, Roche dan pembuat obat obesitas yang lebih kecil berlomba untuk bergabung dalam bidang ini.

Novo Nordisk minggu lalu mengatakan demikian lebih dari dua kali lipat pasokan versi dosis rendah dari suntikan penurun berat badan Wegovy pada bulan Januari dibandingkan dengan bulan-bulan sebelumnya, yang akan memungkinkan lebih banyak orang untuk mulai menggunakan obat tersebut. Kekurangan telah memaksa Novo Nordisk untuk membatasi ketersediaan dosis “starter” yang lebih rendah di AS sejak bulan Mei.

Masih ada “ketersediaan terbatas” dosis Wegovy 0,25, 0,5, 1 dan 1,7 miligram, menurut pembaruan hari Senin di database kekurangan obat Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA). Pasien biasanya memulai dengan dosis 0,25 miligram dan meningkatkan ukurannya seiring waktu untuk mengurangi efek samping seperti mual.

Novo Nordisk berencana untuk secara bertahap meningkatkan pasokan Wegovy di sisa tahun ini, kata para eksekutif pada laporan pendapatan kuartal keempat perusahaan minggu lalu.

Dosis tertentu obat diabetes Eli Lilly, Mounjaro, yang menggunakan bahan aktif yang sama dengan Zepbound, juga memiliki ketersediaan terbatas, menurut FDA. Kedua pengobatan tersebut merupakan obat inkretin, yang meniru hormon usus untuk menekan nafsu makan dan mengatur gula darah.

Namun, Eli Lilly berhasil mencapai tujuannya untuk menggandakan kapasitas produksi obat-obatan inkretin tersebut pada akhir tahun 2023, kata para eksekutif dalam laporan pendapatan kuartal keempat perusahaan pada hari Selasa. Mereka mengatakan perusahaan akan memperluas produksi dengan “urgensi yang sama” tahun ini, dengan peningkatan produksi paling signifikan terjadi pada paruh kedua tahun ini.

Pada saat itu di tahun ini, perusahaan memperkirakan produksi dosis obat incretin yang dapat dijual setidaknya 1,5 kali lebih tinggi dibandingkan pada paruh kedua tahun 2023, kata para eksekutif.

Novo Holdings pada hari Senin mengatakan akan mengakuisisi produsen obat Katalen dalam kesepakatan senilai $16,5 miliar. Catalent adalah pemasok utama pekerjaan pengisian-penyelesaian, yang melibatkan pengisian dan pengemasan jarum suntik dan pena injeksi, untuk Wegovy.

Novo Nordisk kemudian akan membeli tiga lokasi manufaktur Catalent dari Novo Holdings seharga $11 miliar. Novo Nordisk mengatakan pembelian tersebut akan meningkatkan kapasitas produksi perseroan secara bertahap mulai tahun 2026.

Dalam sebuah catatan pada hari Selasa, analis TD Cowen Michael Nedelcovych menulis kesepakatan Catalent kemungkinan akan “meningkatkan produksi lebih cepat” daripada membangun pabrik baru atau menambahkan lebih banyak jalur produksi ke lokasi yang sudah ada, sebuah langkah yang masih dilakukan Novo Nordisk. Upaya tersebut lebih “mahal dan memakan waktu” dibandingkan akuisisi, katanya.

CFO Eli Lilly Anat Ashkenazi mengatakan kepada investor selama panggilan pendapatan pada hari Selasa bahwa perusahaan telah melakukannya kekhawatiran tentang akuisisi Novo Holdings, terutama sejak Eli Lilly mengontrak Catalent untuk memproduksi beberapa obatnya.

Namun Eli Lilly mengatakan tidak ada produksi berarti yang berasal dari Catalent, sehingga akuisisi tersebut mungkin berdampak kecil pada bisnisnya, kata Chen dari Cantor Fitzgerald.

Perusahaan juga akan membangun beberapa fasilitas lainnya dalam beberapa tahun ke depan. Eli Lilly pada bulan November mengatakan akan menghabiskannya $2,5 miliar untuk membuka lokasi produksi produk suntik di Jerman, yang konstruksinya akan dimulai tahun ini.

Produsen obat tersebut juga telah berinvestasi lebih dari $3 miliar untuk dibangun dua fasilitas produksi baru di negara bagian asalnya, Indiana.

Sedangkan Novo Nordisk pada November menyatakan akan berinvestasi $6 miliar untuk memperluas lokasi manufakturnya di Denmark, dengan menyatakan bahwa pihaknya akan menyelesaikan konstruksi dari akhir tahun 2025 hingga 2029. Perusahaan juga mengatakan akan menghabiskan dana sekitar $2,3 miliar untuk membangun fasilitas produksi lain di Prancis.

Eli Lilly memiliki kapasitas terbatas untuk membuat autoinjector untuk Mounjaro dan Zepbound. Oleh karena itu, perusahaan berencana meluncurkan Mounjaro dalam perangkat pengiriman bernama KwikPen di negara-negara tertentu di luar AS Metode ini memerlukan persetujuan peraturan tambahan. Inggris baru-baru ini disetujui Mounjaro dalam bentuk KwikPen.

Produsen obat tersebut mengatakan peluncuran obat inkretin dalam bentuk KwikPen akan memperluas pasokan. Itu karena Eli Lilly selama bertahun-tahun telah menggunakan perangkat tersebut untuk insulin, sehingga perusahaan dapat memanfaatkan sumber daya manufaktur yang ada untuk membuat lebih banyak obat incretin lainnya.

KwikPen adalah pena empat dosis tunggal yang mencakup pengobatan satu bulan. Pasien yang menggunakan autoinjector menggunakan empat pena berbeda per bulan.

Analis Wells Fargo, Mohit Bansal, menulis dalam sebuah catatan bulan lalu bahwa jika Eli Lilly meluncurkan obat diabetes dan penurun berat badan dalam bentuk KwikPen di AS, hal itu bisa menjadi “sumber pasokan” di pasar pada tahun 2025.

Namun Eli Lilly dan analis mengatakan bahwa obat penurun berat badan oral dan obat diabetes, yang biasanya lebih mudah dan murah untuk diproduksi, akan menjadi kunci untuk memenuhi permintaan.

Eli Lilly sedang mengembangkan obat oral yang disebut orforglipron, yang mungkin bisa memiliki keunggulan atas pil penurun berat badan eksperimental dari Novo Nordisk dan Pfizer.

Pil Eli Lilly membantu pasien yang kelebihan berat badan atau obesitas kehilangan hingga 14,7% berat badan mereka setelah 36 minggu dalam uji coba di tengah-tengah. Hasilnya tampaknya konsisten dengan penurunan berat badan yang disebabkan oleh obat oral Novo Nordisk, namun dalam periode percobaan yang lebih singkat.

Namun, Eli Lilly mungkin akan merilis data uji coba tahap akhir pil tersebut pada tahun 2025, sehingga pil tersebut tidak akan memasuki pasar dalam waktu dekat.