Sebuah obat yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk mengobati asma alergi dan gatal-gatal secara signifikan mengurangi risiko reaksi yang mengancam jiwa pada anak-anak dengan alergi makanan parah yang terpapar kacang tanah, kacang mete, susu dan telur dalam jumlah kecil, para peneliti melaporkan pada hari Minggu.
Obatnya, Xolair, telah disetujui oleh Food and Drug Administration untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun dengan alergi makanan. Ini adalah pengobatan pertama yang secara drastis mengurangi risiko reaksi serius – seperti anafilaksis, reaksi alergi yang mengancam jiwa yang menyebabkan tubuh mengalami syok – setelah terpapar berbagai alergen makanan secara tidak sengaja.
Itu hasil penelitian para peneliti, dipresentasikan pada konferensi tahunan American Academy of Allergy, Asthma and Immunology di Washington, diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine.
“Untuk populasi pasien alergi makanan tertentu, obat ini akan mengubah hidup,” kata Dr. Robert A. Wood, penulis pertama makalah tersebut dan direktur Divisi Alergi, Imunologi, dan Reumatologi Anak Eudowood di Johns Hopkins Children's Center.
“Jika Anda memiliki alergi susu atau telur yang parah, atau sesuatu yang bahkan bukan bagian dari penelitian ini – seperti bawang putih atau mustard – Anda tidak boleh makan di restoran,” kata Dr. Wood.
“Ada juga ketakutan dan kecemasan yang Anda alami setiap hari,” tambahnya. “Saya mempunyai banyak pasien yang masih remaja, dan mereka tidak pernah diperbolehkan makan di restoran. Keluarganya tidak pernah naik pesawat karena takut alergi.”
Prevalensi alergi makanan telah meningkat selama 20 tahun terakhir, meskipun alasannya tidak jelas. Sekitar 5,5 juta anak-anak dan 13,6 juta orang dewasa di AS mempunyai alergi makanan, dan banyak yang alergi terhadap lebih dari satu makanan.
Hampir separuh orang dengan alergi makanan pernah mengalami reaksi parah yang mengancam jiwa. Alergi makanan adalah penyebab dari sekitar 30.000 kunjungan unit gawat darurat setiap tahunnya.
Ann Marqueling dan Dr. Kevin Wang, di Palo Alto, California, memiliki seorang putra berusia 5 tahun, Liam, dengan berbagai alergi makanan yang berpartisipasi dalam uji coba ini.
Mereka belum diberitahu apakah putra mereka diacak untuk menerima obat atau suntikan palsu. Namun pada akhir fase pengobatan, ia menunjukkan toleransi yang lebih besar terhadap sejumlah telur, kacang tanah, dan kacang pohon, kata mereka. Mereka percaya dia diberi Xolair.
“Hal ini sangat melegakan bagi kami, namun juga melegakan baginya – kami tidak melihatnya seperti elang di mana pun karena paparan yang tidak disengaja,” kata Dr. Wang. “Kami tetap waspada, tapi tidak melayang-layang. Alih-alih kita berada dalam status siaga merah, yang ada adalah peringatan kuning atau oranye.”
“Kami merasa lebih nyaman membiarkannya berlarian dan menjelajah,” kata Dr. Marqueling. “Kami membiarkan dia menjadi anak-anak.”
Meskipun beberapa orang memuji persetujuan Xolair sebagai sebuah terobosan, para ahli memperingatkan bahwa hal itu jauh dari solusi sempurna. Obat ini menurunkan risiko reaksi terhadap sejumlah kecil alergen, namun episode yang mengancam jiwa masih mungkin terjadi. Pasien tetap harus hati-hati menghindari makanan yang mungkin memicu reaksi.
Obatnya tidak mudah diminum, diberikan melalui suntikan setiap dua sampai empat minggu. Banyak orang, terutama anak-anak, tidak menyukai suntikan dan takut dengan jarum suntik. Dan agar Xolair efektif, pasien harus meminumnya secara rutin.
Hanya satu obat lain, Palforzia, yang disetujui mengurangi reaksi parah, tapi ini hanya untuk mereka yang menggunakan kacang alergi. Ini adalah rejimen imunoterapi oral yang bekerja dengan secara bertahap memaparkan anak-anak pada sejumlah kecil protein kacang tanah sampai mereka dapat dengan aman mengonsumsi dua kacang tanah. Mereka yang mengonsumsi Palforzia juga harus terus menghindari kacang.
Studi tentang Xolair, yang sebagian besar didanai oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, dianggap sebagai standar emas dalam pengobatan: uji klinis tersamar ganda, acak, dan terkontrol plasebo.
Penelitian ini dilakukan di 10 pusat kesehatan di seluruh Amerika Serikat dan melibatkan 177 anak-anak dan remaja berusia 1 hingga 17 tahun, yang semuanya alergi terhadap kacang tanah dan setidaknya dua makanan lain termasuk kacang mete, susu, telur, kenari, gandum, dan kemiri.
Untuk dimasukkan, mereka harus memiliki reaksi alergi terhadap 100 miligram atau kurang protein kacang tanah (kurang dari setengah kacang tanah) dan 300 miligram atau kurang dari dua makanan lain dari daftar yang antara lain mencakup susu dan telur.
Para peserta secara acak ditugaskan untuk menerima suntikan Xolair atau plasebo setiap dua hingga empat minggu selama 16 hingga 20 minggu. (Frekuensi pemberian dosis didasarkan pada karakteristik individu, termasuk berat badan.)
Setelah fase pengobatan selesai, para peserta diuji untuk melihat apakah mereka dapat mentoleransi sejumlah kecil alergen makanan. Dari 118 peserta yang menerima obat tersebut, 79, atau 67 persen, mampu mentoleransi hingga 600 miligram protein kacang dalam satu dosis – setara dengan lebih dari setengah sendok teh selai kacang, atau sekitar dua setengah kacang tanah – tanpa gejala serius.
Hanya empat dari 59 peserta yang diberi suntikan plasebo, atau 7 persen, mampu melakukannya.
Tingkat perlindungan bervariasi berdasarkan makanan: 41 persen dari mereka yang alergi terhadap kacang mete yang menerima obat tersebut tidak mengalami reaksi ketika mereka makan hingga 1.000 miligram kacang mete, misalnya, dibandingkan dengan 3 persen dari mereka yang berada pada kelompok pembanding plasebo.
Dua pertiga dari mereka yang alergi terhadap susu yang mengonsumsi obat tersebut mampu mentoleransi hingga 1.000 miligram protein susu, dibandingkan dengan 10 persen pada kelompok plasebo.
Lebih dari dua pertiga dari mereka yang alergi telur dapat menoleransi hingga 1.000 miligram protein telur jika mereka diberi obat tersebut, sementara tidak ada seorang pun dalam kelompok plasebo yang dapat melakukannya. Semua temuan tersebut signifikan secara statistik.
Xolair adalah antibodi buatan yang ditujukan pada imunoglobulin E (IgE), yang diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh dan memicu reaksi alergi.
Obat tersebut berikatan dengan IgE, bertindak “seperti spons yang menyerap semuanya,” kata Dr. Sharon Chinthrajah, penulis senior makalah tersebut dan direktur pelaksana Pusat Penelitian Alergi dan Asma Sean N. Parker di Universitas Stanford.
Meskipun obat tersebut telah disetujui untuk penggunaan lain selama dua dekade, Genentech tidak mempelajari apakah Xolair dapat bermanfaat melawan alergi makanan yang parah sampai Konsorsium Penelitian Alergi Makanan dari Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional, yang menyediakan pendanaan, mendekati perusahaan tersebut di 2017, kata juru bicara institut.
Larry Tsai, kepala global pengembangan produk pernapasan, alergi dan penyakit menular di Genentech, yang mengembangkan Xolair bersama Novartis, menekankan bahwa obat tersebut tidak dimaksudkan untuk menyembuhkan alergi dan tidak dimaksudkan untuk menyembuhkan alergi.
Namun, tambahnya, hal ini dapat bermanfaat bagi seseorang seperti putrinya yang masih kuliah, yang memiliki banyak alergi makanan dan khawatir akan paparan yang tidak disengaja di kafetaria atau restoran.
“Putri saya bisa dengan mudah menghindari makan lobster atau segenggam kacang,” kata Dr. Tsai. “Yang lebih mengkhawatirkan adalah jika dia pergi makan siang bersama teman-temannya dan makan sandwich yang kebetulan dipotong dengan pisau yang sebelumnya digunakan untuk mengoleskan selai kacang dan tidak dicuci bersih – dan dia berakhir di rumah sakit. Itu adalah ketakutan yang dialami pasien.”
