Paket berisi jarum suntik obat Wegovy, Ozempic dan Mounjaro di sebuah toko di Mitte, Jerman, 11 Juli 2024.
Aliansi Gambar | Aliansi Gambar | Gambar Getty
Semua dosis Novo Nordisksuntikan penurun berat badan yang sangat populer Wegovy dan obat diabetes Ozempic sekarang tersedia di AS, menurut sebuah memperbarui pada database kekurangan obat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Rabu.
Ini merupakan tanda bahwa upaya Novo Nordisk untuk melakukan hal tersebut meningkatkan pasokan dari obat-obatan mingguan tersebut mulai membuahkan hasil, karena permintaan terus meroket di AS
Pembaruan sebelumnya mengatakan dosis terendah Wegovy – 25 miligram – masih terbatas.
Beberapa dosis semaglutide, bahan aktif dalam Wegovy dan Ozempic, telah masuk daftar kekurangan FDA sejak awal tahun 2022.
Pembaruan pada hari Rabu ini meningkatkan potensi bahwa FDA mungkin menghapus suntikan blockbuster dari daftar kekurangannya sepenuhnya, yang dapat mencegah apotek-apotek untuk membuat versi obat-obatan bermerek yang disesuaikan dan seringkali lebih murah.
Dalam sebuah pernyataan, Novo Nordisk mengatakan semua dosis Wegovy dan Ozempic dikirim secara teratur ke grosir. Produsen obat Denmark tersebut mengatakan pembaruan FDA adalah hasil dari investasi signifikan perusahaan dalam memperluas kapasitas produksi dan “komunikasi berkelanjutan” dengan badan tersebut.
Namun, Novo Nordisk mengatakan pasien mungkin tidak selalu dapat segera mengisi resep mereka di apotek tertentu, bahkan ketika obat sudah terdaftar tersedia.
“Pendekatan kami yang bertujuan untuk secara bertahap meningkatkan pasokan ke pasar AS berhasil,” kata Novo Nordisk. “Kami akan terus memprioritaskan kesinambungan perawatan bagi pasien, memantau dengan cermat dinamika pasar, dan tren peresepan di sepanjang proses tersebut.”
Itu terjadi seminggu setelah Novo Nordisk meminta FDA untuk melakukannya mencegah peracikan apotek dari membuat versi Wegovy dan Ozempic yang tidak disetujui, dengan alasan bahwa obat-obatan tersebut terlalu rumit untuk dibuat dengan aman oleh produsen tersebut.
Awal bulan ini, FDA menghapus tirzepatide, bahan aktif dalam produk ini Eli Lily‘S obat penurun berat badan Zepbound dan pengobatan diabetes Mounjaro, dari daftar kekurangannya. Namun kelompok perdagangan yang mewakili beberapa pembuat senyawa menggugat FDA, yang menyebabkan badan tersebut mengatakan bahwa mereka akan mempertimbangkan kembali keputusannya untuk menghapus tirzepatide dari daftar kekurangannya.