Dalam sebuah langkah yang tidak biasa, pejabat kesehatan federal merevisi rekomendasi mereka mengenai siapa yang harus menerima vaksin terhadap virus pernapasan syncytial.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit tahun lalu merekomendasikan agar orang dewasa berusia 60 tahun ke atas dapat menerima satu dosis vaksin RSV seumur hidup, dengan berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.
Pada hari Rabu, penasihat ilmiah badan tersebut menyusun ulang pedoman tersebut. Berdasarkan data keamanan dan efektivitas baru-baru ini, mereka dengan suara bulat merekomendasikan agar semua orang Amerika yang berusia 75 tahun ke atas menerima satu dosis vaksin RSV.
Namun bagi orang dewasa berusia 60 hingga 74 tahun, panel tersebut mendukung vaksinasi hanya bagi mereka yang memiliki kondisi serius tertentu, seperti penyakit jantung atau paru-paru kronis, penyakit ginjal stadium lanjut, dan diabetes dengan kerusakan organ.
Para penasihat memilih untuk tidak merekomendasikan vaksin ini untuk orang dewasa lain dalam kelompok usia ini, meskipun individu masih dapat berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan untuk mengevaluasi risiko yang ditimbulkan oleh infeksi tersebut pada mereka.
Paradoksnya, kriteria baru ini mungkin membuat lebih banyak orang memenuhi syarat untuk menerima suntikan, kata beberapa penasihat. Tidak semua orang yang berisiko tinggi – misalnya beberapa lansia kulit hitam Amerika – memiliki akses terhadap penyedia layanan kesehatan yang dapat mengambil keputusan tersebut.
Para penasihat mengatakan, dengan merinci kondisi tersebut dapat membantu menjelaskan siapa yang paling membutuhkan vaksin RSV. Direktur CDC, Dr. Mandy Cohen, menerima rekomendasi panel tersebut pada Rabu sore.
Badan Pengawas Obat dan Makanan telah menyetujui tiga vaksin RSV. Dua di antaranya, Arexvy buatan GSK dan Abrysvo buatan Pfizer, disetujui pada bulan Mei tahun lalu dan diberikan selama musim gugur dan musim dingin. Yang ketiga, vaksin mRNA yang disebut mRESVIA buatan Moderna, baru disetujui bulan Mei ini.
Para pejabat mengatakan pada bulan Februari bahwa vaksin tersebut mungkin menyebabkannya beberapa kasus sindrom Guillain-Barré, suatu kondisi neurologis yang langka. Analisis data yang dipresentasikan kepada panel pada hari Rabu tidak banyak menjelaskan kekhawatiran terhadap vaksin.
Ketidakpastian ini memicu keragu-raguan di kalangan penasihat mengenai manfaat dan bahaya vaksin. GBS “bukanlah konsekuensi kecil,” kata Dr. Jamie Loehr, salah satu penasihat dan praktisi pengobatan keluarga di Ithaca, NY
“Pasien yang mengidap penyakit ini seringkali harus dirawat di rumah sakit selama tiga hingga empat bulan, mungkin akan diintubasi dan mungkin meninggal,” ujarnya.
Kekhawatiran tentang efek samping memainkan peran yang sangat besar ketika panelis mempertimbangkan untuk memperluas kelayakan Arexvy GSK kepada orang dewasa berusia 50 hingga 59 tahun. FDA menyetujui Arexvy untuk digunakan pada kelompok usia tersebut pada bulan Juni.
Namun dalam pertemuan hari Rabu, para penasihat CDC menyimpulkan bahwa bagi sebagian besar orang Amerika dalam kelompok usia tersebut, risiko RSV tidak cukup tinggi untuk membenarkan potensi bahaya atau biaya vaksinasi.
“Saya tidak ingin satu pun orang yang tidak berisiko tertular GBS dari vaksin yang tidak diperlukan,” kata Dr. Camille Kotton, salah satu penasihat, dalam sebuah wawancara.
Para panelis akan terus meninjau rekomendasi mereka seiring dengan tersedianya lebih banyak data. Untuk saat ini, Dr. Kotton berkata, “kami tidak ingin terburu-buru memberikan rekomendasi untuk populasi berisiko rendah.”
Beberapa anggota panel juga mencatat bahwa penting untuk memberikan vaksin ketika orang dewasa paling berisiko.
Vaksin tersebut dimaksudkan untuk diberikan hanya sekali, karena dalam uji klinis, dosis kedua tampaknya tidak memberikan banyak peningkatan kekebalan.
Jika orang Amerika yang tidak berisiko tinggi menerima vaksin pada usia yang lebih muda, kekebalan mereka terhadap virus mungkin akan berkurang pada saat mereka benar-benar membutuhkan perlindungan tersebut, kata beberapa penasihat.
Seperti penyakit pernafasan lainnya, risiko infeksi RSV meningkat tajam seiring bertambahnya usia. Dari tahun 2016 hingga 2020, virus ini menyebabkan 140.000 rawat inap setiap tahunnya pada warga Amerika berusia 65 tahun ke atas, dibandingkan dengan kurang dari 20.000 pasien rawat inap di antara mereka yang berusia 60 hingga 64 tahun.
Di antara orang dewasa yang tidak divaksinasi dan dirawat di rumah sakit, tingkat keparahan RSV sebanding dengan Covid dan flu. Kondisi kronis menambah risikonya. Di antara orang dewasa berusia 65 tahun ke atas, tingkat rawat inap tiga kali lebih tinggi di antara mereka yang menderita gagal jantung, menurut data yang dipresentasikan pada pertemuan CDC.
Beberapa penasihat khawatir bahwa mempersempit jumlah warga Amerika berusia 60 menjadi 74 tahun yang memenuhi syarat untuk vaksinasi RSV mungkin mengirimkan “pesan yang salah” tentang keamanan vaksin. Namun pada akhirnya, semua memilih menyetujui kriteria baru tersebut.
