Eli Lilly pada hari Rabu mengatakan akan menghentikan pengembangan kandidat pengobatan Alzheimer solanezumab setelah antibodi gagal memperlambat perkembangan penyakit.
Kegagalan Solanezumab merupakan pukulan telak bagi upaya pengobatan Alzheimer pada orang yang berada pada tahap paling awal penyakit dan belum menunjukkan gejala klinis.
Studi tersebut melibatkan lebih dari 1.000 manula yang memiliki ingatan dan fungsi berpikir normal, tetapi menunjukkan tanda-tanda plak otak yang berhubungan dengan Alzheimer.
Solanezumab tidak membersihkan atau menghentikan akumulasi plak, yang disebut amiloid, dan tidak memperlambat penurunan kognitif pada peserta yang menerima pengobatan.
“Data ini menunjukkan bahwa kita mungkin perlu lebih agresif dengan pengangkatan amiloid bahkan pada tahap awal penyakit ini,” kata Dr. Reisa Sperling, seorang ahli saraf di Brigham and Women’s Hospital dan direktur penelitian tersebut.
Solanezumab dirancang untuk menargetkan plak yang mengapung di otak. Lilly sedang mengembangkan dua pengobatan Alzheimer lainnya yang sedang dalam uji klinis tahap akhir, donanemab dan remternetug. Antibodi ini menargetkan plak yang telah mengendap di otak dan dirancang untuk mengobati orang yang memiliki gejala awal penyakit tersebut.
Bergabunglah dengan Pengembalian Sehat CNBC pada 29 Maret, di mana kami akan mengadakan pertemuan virtual para CEO, ilmuwan, investor, dan inovator di bidang perawatan kesehatan untuk merenungkan kemajuan yang dibuat hari ini untuk menemukan kembali masa depan kedokteran. Plus, kami akan memiliki ikhtisar eksklusif tentang peluang investasi terbaik dalam biofarma, teknologi kesehatan, dan perawatan terkelola. Pelajari lebih lanjut dan daftar hari ini: http://bit.ly/3DUNbRo
Lilly mengharapkan untuk mempublikasikan data uji klinis pada donanemab pada kuartal kedua tahun ini. Perusahaan berencana untuk meminta Food and Drug Administration untuk menyetujui pengobatan jika data tersebut positif.
Lilly telah meminta FDA untuk mempercepat persetujuan donanemab tetapi agensi tersebut menolak permintaan perusahaan pada bulan Januari. Agensi mengatakan kepada Lilly bahwa mereka perlu menyerahkan data setidaknya 100 pasien yang menerima pengobatan selama 12 bulan.
Lilly mengatakan tidak memiliki data tersebut karena donanemab membersihkan plak otak dengan cepat pada banyak pasien.
“Karena kecepatan pengurangan plak yang kami lihat, banyak pasien dapat menghentikan pemberian dosis sedini enam bulan setelah pengobatan, menghasilkan lebih sedikit pasien yang menerima dosis donanemab selama 12 bulan atau lebih,” Dr. Dan Skovronsky, kepala petugas ilmiah Lilly , kepada analis selama panggilan pendapatan perusahaan pada bulan Februari.
“Kami tetap yakin dengan potensi donanemab sebagai pengobatan baru untuk orang dengan gejala awal penyakit Alzheimer,” kata Skovronsky.
FDA menyetujui Leqembi pengobatan Alzheimer awal dari Eisai dan Biogen secara cepat di bulan Januari. Perusahaan mengharapkan agensi untuk membuat keputusan tentang persetujuan penuh pada bulan Juli.
Medicare hanya akan menanggung obat antibodi Alzheimer yang menerima persetujuan dipercepat untuk orang yang berpartisipasi dalam uji klinis. Program asuransi kesehatan masyarakat untuk manula mengatakan akan memberikan cakupan yang lebih luas segera setelah FDA memberikan persetujuan penuh.
