Diterbitkan oleh: Kavya Mishra
Terakhir Diperbarui: 13 September 2023, 20:15 WIB
Beberapa anak meninggal karena sirup obat batuk palsu. (Gambar Representasional/Shutterstock)
Regulator obat-obatan India menemukan kekurangan kualitas pada obat-obatan yang dibuat oleh Digital dan unitnya Orison Pharmaceuticals setidaknya 22 kali antara tahun 2012 dan Juli tahun ini.
Kematian 12 anak di India utara antara Desember 2019 dan Januari 2020, menurut polisi, disebabkan oleh sirup obat batuk palsu yang dibuat oleh produsen obat Digital Vision. Ini bukan pertama kalinya obat-obatan perusahaan tersebut mendapat pengawasan ketat.
Regulator obat-obatan India menemukan kekurangan kualitas pada obat-obatan yang dibuat oleh Digital dan unitnya Orison Pharmaceuticals setidaknya 22 kali antara tahun 2012 dan Juli tahun ini, menurut tinjauan Reuters terhadap catatan dari lima negara bagian dan regulator obat federal India, CDSCO.
Obat-obatan tersebut tidak mengandung jumlah bahan yang diklaim atau gagal larut dengan cukup cepat untuk diserap oleh tubuh, menurut catatan.
Pendiri Digital Vision, Parshottam Goyal, meremehkan kekurangan ini. “Sampel obat dari setiap perusahaan terkadang gagal dalam beberapa kriteria: ketidaksesuaian kecil dalam jumlah obat dan hal-hal seperti itu,” katanya kepada Reuters, ketika ditanya tentang peringatan regulator.
Pengujian yang dilakukan oleh laboratorium pemerintah pada tahun 2020 menemukan bahwa sejumlah sirup obat batuk COLDBEST-PC dari Digital Vision yang dikonsumsi oleh anak-anak di wilayah utara Jammu dan Kashmir mengandung bahan kimia beracun tingkat tinggi. Perusahaan tersebut membantah hal ini dan mengatakan bahwa sirup buatannya tidak bisa disalahkan atas gelombang keracunan tersebut, tanpa memberikan bukti.
Maiden Pharmaceuticals – yang sirup obat batuknya telah dikaitkan dengan kematian sedikitnya 70 anak di Gambia tahun lalu – juga telah diperingatkan oleh regulator mengenai kekurangan kualitas pada beberapa obatnya.
Regulator menemukan setidaknya 10 obat yang diproduksi di India oleh Maiden “tidak memiliki kualitas standar,” menurut catatan yang dibagikan oleh Departemen Farmasi India dengan parlemen pada bulan Maret. Negara bagian Bihar di India timur pada tahun 2011 melarang perusahaan tersebut selama lima tahun karena menjual obat-obatan di bawah standar. di sana.
Kementerian Kesehatan India dan CDSCO tidak menanggapi permintaan komentar.
Maiden, yang membantah bahwa sirup obat batuk yang diproduksinya bertanggung jawab atas kematian di Gambia, tidak menanggapi permintaan komentar untuk berita ini.
Ketika Maiden memproduksi sirup yang diekspor ke Gambia pada akhir tahun 2021, pendirinya, Naresh Kumar Goyal, dan Direktur Teknis Mahender Kumar Sharma sudah mendapat jaminan sejak Maret 2018 dalam kasus terpisah atas tuduhan menyimpan obat-obatan di bawah standar secara ilegal, menurut dokumen dari pengadilan. di negara bagian Haryana.
Goyal tidak menanggapi permintaan komentar; Sharma tidak dapat dihubungi.
Dokumen pengadilan menunjukkan bahwa inspektur mengunjungi pabrik Maiden pada tahun 2014 setelah Vietnam melarang perusahaan tersebut pada tahun sebelumnya karena diduga menjual obat sakit maag lain di sana yang tidak memenuhi spesifikasi.
Pengacara Maiden mengatakan kepada pengadilan di Haryana bahwa pengujian mereka menunjukkan bahwa obat-obatan yang ditemukan oleh pemeriksa India tidak memenuhi syarat dan mereka tidak bermaksud untuk menjualnya.
Namun pengadilan pada bulan Februari tahun ini menemukan “obat-obatan dengan kualitas di bawah standar disimpan dengan tujuan dijual untuk mendapatkan keuntungan yang tidak semestinya” dan bahwa “jenis obat-obatan dengan kualitas di bawah standar juga diekspor” ke Vietnam.
Mereka menjatuhkan hukuman dua setengah tahun penjara kepada Goyal dan Sharma. Mereka mengaku tidak bersalah, mengajukan banding ke pengadilan yang lebih tinggi, dan telah mendapatkan jaminan lagi sejak bulan Maret saat petisi mereka disidangkan.
(Cerita ini belum diedit oleh staf News18 dan diterbitkan dari feed kantor berita sindikasi – Reuters)
