Produk Fix Neptune yang dijual secara nasional ditarik kembali karena mengandung tianeptine – juga dikenal sebagai “heroin pompa bensin” – zat yang menyebabkan kecanduan dan overdosis yang mematikan.
Semua produk merek suplemen termasuk Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir, dan Neptune's Fix Tables ditarik kembali karena mengandung bahan yang tidak disetujui FDA untuk penggunaan medis apa pun, Neptune Resources menyatakan pada hari Minggu dalam pernyataannya. pengumuman diposting oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan.
FDA menyarankan “kemungkinan wajar terjadinya kejadian yang mengancam jiwa termasuk ide atau perilaku bunuh diri pada anak-anak, remaja dan dewasa muda berusia 25 tahun ke bawah,” dengan risiko lebih lanjut termasuk overdosis yang tidak disengaja, kata Neptune.
Didistribusikan ke pelanggan grosir dan eceran di seluruh negeri, produk yang ditarik kembali dapat diidentifikasi dengan nama Neptune's Fix dan logonya, sebuah ilustrasi dewa Romawi dengan janggut hijau dan trisula, menurut perusahaan yang berbasis di Kansas City, Missouri.
Fix Elixir dan Extra Strength Elixir Neptune dijual dalam botol kaca amber dengan label menutupi seluruh tutup/botol dan berlubang pada bagian tutupnya. Tablet Fix Neptune dikemas dalam kemasan blister 20 hitungan yang disimpan dalam kotak kecil atau paket foil 4 hitungan.
Orang yang membeli produk yang ditarik kembali harus berhenti menggunakannya dan menghancurkan atau mengembalikan barang tersebut ke tempat pembelian. Bagi yang memiliki pertanyaan dapat menghubungi Neptunus di 816-256-2071, Senin-Jumat mulai pukul 10.00 hingga 19.00 Waktu Bagian Timur.
Penarikan kembali ini terjadi berkali-kali Peringatan FDA kepada masyarakat tentang merek Neptune serta merek lain yang mengandung tianeptine, dengan laporan reaksi buruk yang melibatkan obat tersebut meningkat di AS
Kasus di pusat kendali racun yang melibatkan tianeptine mencapai 150 pada tahun 2020 saja, naik dari 11 kasus antara tahun 2000 dan 2013. Efek berbahayanya meliputi “agitasi, kantuk, kebingungan, berkeringat, detak jantung cepat, tekanan darah tinggi, mual, muntah, pernapasan lambat atau terhenti, koma dan kematian,” menurut ke agen.
New Jersey mengidentifikasi dua kelompok kasus keracunan yang melibatkan tianeptine “dipasarkan secara salah dan dijual di seluruh negara bagian di pompa bensin secara online sebagai suplemen makanan,” departemen kesehatannya diperingatkan Di bulan November. Ia juga memperingatkan adanya “komplikasi kesehatan yang serius dan bahkan kematian” akibat penggunaannya.
Para pejabat pada bulan Oktober menyadari adanya 10 keracunan tianeptine tambahan di New Jersey, dan secara khusus mengaitkan kasus tersebut dengan produk-produk termasuk Neptune's Fix dan Neptune's Fix Elixir dan Pegasus Silver.
Lebih dari separuh pasien yang terkena dampak menderita depresi sistem saraf pusat (SSP) dan kejang setelah konsumsi, beberapa di antaranya memerlukan rawat inap dan intubasi, kata penasihat negara. Yang lain datang ke rumah sakit dengan ucapan yang tidak jelas, perubahan status mental, agitasi, rasa tidak nyaman di dada, takikardia (denyut jantung cepat), gemetar, halusinasi, retensi urin, muntah dan lesu, tambahnya.
Lima anggota parlemen awal bulan ini meminta Komisaris FDA Robert Califf untuk berbuat lebih banyak untuk mengurangi penggunaan tianeptine, mencatat badan tersebut pertama kali memperingatkan tentang obat tersebut pada tahun 2018. Badan tersebut telah menerima banyak laporan mengenai cedera medis serius terkait dengan Neptune's Fix, kata lembaga tersebut kepada pompa bensin dan toko serba ada pada bulan Januari. mendesak mereka untuk berhenti menjual merek dan produk lain yang mengandung tianeptine.
Disetujui di beberapa negara lain untuk mengobati depresi dan kecemasan, orang Amerika beralih ke tianeptine sebagai alternatif opioid atau untuk mengobati sendiri kecemasan atau depresi.
