Saham dari Amgen turun lebih dari 7% pada hari Selasa karena para analis mempelajari data penurunan kepadatan tulang dari uji coba tahap awal pada injeksi penurunan berat badan eksperimentalnya, MariTide.
Seorang analis mengatakan data tambahan menunjukkan potensi risiko keamanan baru yang terkait dengan obat tersebut. Namun pihak lain mengatakan langkah berbagi ini adalah reaksi yang berlebihan, dan diperlukan lebih banyak data mengenai kelompok pasien yang lebih besar.
Amgen tidak segera menanggapi permintaan komentar mengenai data tersebut
Obat ini merupakan pesaing potensial yang menjanjikan di pasar obat penurun berat badan. Ini dirancang untuk diminum setiap bulan, bukan seminggu sekali seperti suntikan yang ada Novo Nordisk Dan Eli Lilydan mendorong penurunan berat badan secara berbeda.
Wall Street sedang menunggu hasil uji coba penting tahap kedua MariTide, yang akan dirilis sebelum akhir tahun.
Analis pada hari Selasa mengutip data tambahan yang tersedia untuk umum dari studi fase satu yang menunjukkan bahwa dosis tertinggi MariTide – 420 miligram – dikaitkan dengan hilangnya sekitar 4% kepadatan mineral tulang selama 12 minggu. Penurunan kepadatan mineral tulang mengacu pada saat tulang kehilangan kalsium dan mineral lainnya, menjadikannya lebih lemah dan lebih mudah patah.
Dalam sebuah catatan penelitian, analis Cantor Fitzgerald Olivia Brayer menyebut data tersebut “sangat tidak diketahui” dan menyatakan bahwa data tersebut mungkin merupakan potensi risiko yang terkait dengan obat-obatan seperti MariTide, yang bekerja dengan menggunakan apa yang disebut antagonisme GIPR. Suntikan Amgen bekerja dengan memblokir reseptor hormon usus yang disebut GIP tetapi juga mengaktifkan hormon penekan nafsu makan lainnya yang disebut GLP-1.
Berbeda dengan obat obesitas Eli Lilly, Zepbound, yang mengaktifkan GIP dan GLP-1. Wegovy mengaktifkan GLP-1 tetapi tidak menargetkan GIP, yang juga dapat memengaruhi cara tubuh memecah gula dan lemak.
“Di satu sisi, pasien secara alami bisa kehilangan kepadatan mineral tulang selama pengobatan penurunan berat badan,” tulis Brayer.
Namun Brayer mengatakan, “di sisi lain, hal ini mungkin bukan hal yang baru karena tampaknya ada peningkatan yang bergantung pada dosis” dalam hilangnya kepadatan mineral tulang. Itu berarti pasien tampaknya kehilangan lebih banyak kepadatan mineral tulang jika semakin tinggi dosis yang mereka konsumsi.
Sementara itu, analis Jefferies Michael Yee menulis dalam sebuah catatan bahwa data tambahan MariTide tampaknya “tidak menjadi masalah”. Yee mengakui bahwa orang-orang yang mendapat dosis obat tertinggi mengalami penurunan kepadatan tulang, namun mengatakan “datanya ada di mana-mana.”
Misalnya, dia menunjuk pada data tentang dosis obat yang lebih rendah yang menunjukkan bahwa kepadatan tulang sebenarnya meningkat sebesar 1% sebelum menjadi normal. Yee menambahkan bahwa “perubahan” kepadatan mineral tulang merupakan efek samping yang diketahui dari obat penurun berat badan dalam satu hingga tiga bulan pertama penggunaan karena orang kehilangan berat badan secara signifikan dengan cepat.
Amgen juga menyadari “kekhawatiran hipotetis” akan hilangnya kepadatan mineral tulang, kata Yee, mengutip diskusi perusahaan tersebut dengan manajemen.
“Meskipun jelas tidak mengatakan tidak ada dampak sama sekali, kami mengatakan bahwa kami tidak berpikir ada kekhawatiran, signifikan [bone mineral density] penurunan yang berkelanjutan seiring berjalannya waktu, atau risiko atau kekhawatiran klinis,” kata Jefferies. “Secara keseluruhan kami tidak yakin ada masalah dan dampaknya akan menjadi normal seiring berjalannya waktu.”
Analis BMO Evan Seigerman menulis dalam sebuah catatan pada hari Selasa bahwa “Kami akan berhati-hati dalam membuat penilaian menyeluruh mengenai profil keamanan MariTide dengan data ini.”
Dia menambahkan bahwa “kami akan lebih nyaman menilai profil keamanan dari kelompok pasien yang lebih besar.” Mungkin tidak ada jawaban yang jelas sampai Amgen merilis data uji coba fase dua lengkap mengenai obat tersebut.
“Pandangan kami terhadap MariTide tidak berubah dengan hal ini dan kami melihat penjualan tersebut berlebihan,” tulis Seigerman.
