Seorang anak yang terinfeksi RSV menerima perawatan, saat infeksi RS-Virus menyebar di antara anak-anak di klinik anak Missio Moenchberg, di Wuerzburg, Jerman, 2 Desember 2022.
Heiko Becker | Reuters
Suntikan pertama yang melindungi semua bayi dari virus pernapasan syncytial, atau RSV, mendapat dukungan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit pada hari Kamis.
RSV adalah penyebab utama rawat inap di antara bayi di AS Suntikan, yang diberi merek dengan nama Beyfortus, memberi keluarga pilihan sederhana untuk melindungi bayi mereka selama musim virus pernapasan.
Panel penasihat independen CDC dengan suara bulat merekomendasikan AstraZeneca Dan Sanofitembakan, juga disebut nirsevimab, setelah meninjau data dalam pertemuan selama berjam-jam Kamis sore.
Direktur CDC Dr. Mandy Cohen menerima rekomendasi penasehat Kamis malam. Dia meminta keluarga untuk memanfaatkan obat baru itu.
“Saat kita memasuki musim virus pernapasan musim gugur ini, penting untuk menggunakan alat baru yang tersedia ini untuk membantu mencegah penyakit RSV yang parah,” kata Cohen.
“Saya mendorong orang tua dari bayi untuk berbicara dengan dokter anak mereka tentang imunisasi baru ini dan pentingnya mencegah RSV yang parah,” katanya.
CDC mengatakan Beyfortus akan tersedia musim gugur ini. AstraZeneca dan Sanofi siap meluncurkan tembakan sebelum musim RSV dan tidak melihat adanya tantangan yang memenuhi permintaan, kata juru bicara Sanofi.
Sarah Long, anggota panel CDC, menggambarkan Beyfortus sebagai tonggak sejarah.
“Ini adalah perlindungan antibodi pertama terhadap beban penyakit yang sangat tersisa pada anak-anak,” kata Long, seorang profesor pediatri di Drexel University.
“Orang tua harus sangat, sangat lega bahwa mereka tidak perlu khawatir tentang kemungkinan anak mereka dirawat di rumah sakit karena penyakit RSV,” katanya.
Sebagian besar rencana asuransi akan diminta untuk menanggung suntikan tanpa biaya kepada konsumen karena persyaratan di bawah Undang-Undang Perawatan Terjangkau. Tembakan memiliki harga daftar $ 495.
Meskipun Long menggambarkan bidikan tersebut sebagai terobosan, dia mengatakan panel CDC “sangat kecewa” dengan harga yang ditetapkan oleh Sanofi dan AstraZeneca.
Mungkin diperlukan waktu berbulan-bulan bagi beberapa rencana asuransi untuk memperbarui polis mereka agar sesuai dengan persyaratan.
Penasihat CDC juga memilih dengan suara bulat untuk memasukkan suntikan ke dalam Program Vaksin untuk Anak-anak federal, yang memberikan suntikan kepada anak-anak yang keluarganya sedang berjuang secara finansial. Program tersebut memberikan imunisasi kepada sekitar separuh anak bangsa.
Beyfortus bekerja seperti vaksin, tetapi suntikan tersebut dianggap sebagai obat, bukan vaksin, karena merupakan suntikan antibodi. Vaksin mempersiapkan sistem kekebalan tubuh untuk melepaskan antibodi yang melawan virus, sedangkan Beyfortus menyuntikkan antibodi tersebut langsung ke aliran darah.
Bayi di bawah 8 bulan yang memasuki musim RSV pertama mereka akan menerima satu dosis. Anak-anak berusia 8 hingga 19 bulan yang menghadapi peningkatan risiko virus akan menerima dosis lain pada musim RSV kedua mereka.
Pilihan lain, yang disebut palivizumab, sudah ada di pasaran tetapi terutama digunakan untuk bayi prematur dan mereka yang memiliki kondisi jantung dan paru bawaan. Ini juga lebih sulit dilakukan karena bayi harus menerima suntikan setiap bulan selama musim RSV.
Beyfortus, di sisi lain, tersedia secara luas untuk semua bayi terlepas dari apakah mereka memiliki kondisi kesehatan. Ini juga diberikan sebagai dosis tunggal untuk melindungi bayi selama seluruh musim RSV.
Beyfortus efektif hingga 75% dalam mencegah infeksi saluran pernapasan bagian bawah yang memerlukan perhatian medis di antara bayi dan 78% efektif dalam mencegah rawat inap, menurut tinjauan FDA.
FDA tidak mengidentifikasi masalah keamanan apa pun saat meninjau Beyfortus. Beberapa antibodi monoklonal telah dikaitkan dengan reaksi alergi dan ruam kulit.
RSV membunuh hampir 100 bayi setiap tahun, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan dalam jurnal medis JAMA Network Open pada tahun 2022. Itu juga merupakan penyebab utama rawat inap di antara anak-anak berusia kurang dari satu tahun, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan dalam Journal of Infectious Diseases. .
Rumah sakit anak-anak kewalahan tahun lalu oleh lonjakan infeksi RSV pada saat yang sama flu dan Covid juga beredar.
Gelombang penyakit membuat rumah sakit sangat tegang sehingga mereka meminta pemerintahan Biden untuk mengumumkan keadaan darurat kesehatan masyarakat sebagai tanggapan. Gedung Putih akhirnya tidak mengumumkannya.
