Menurut temuan penelitian klinis baru-baru ini, terapi pengobatan pertama untuk mengurangi timbulnya rabun jauh pada anak-anak mungkin sudah di depan mata. Studi tiga tahun menemukan bahwa tetes harian di setiap mata atropin dosis rendah, obat yang digunakan untuk melebarkan pupil, lebih baik daripada plasebo dalam membatasi perubahan resep kacamata dan menghambat pemanjangan mata pada anak-anak rabun jauh berusia 6 sampai 10 tahun. .
Perpanjangan itu menyebabkan miopia, atau rabun jauh, yang dimulai pada anak-anak kecil dan terus memburuk hingga remaja sebelum mendatar pada kebanyakan orang. Selain membutuhkan koreksi penglihatan seumur hidup, rabun jauh meningkatkan risiko ablasi retina, degenerasi makula, katarak, dan glaukoma di kemudian hari – dan sebagian besar lensa korektif tidak melakukan apa pun untuk menghentikan perkembangan miopia.
“Gagasan menjaga bola mata lebih kecil tidak hanya agar kacamata orang lebih tipis – juga agar di usia 70-an mereka tidak menderita gangguan penglihatan,” kata penulis studi utama Karla Zadnik, profesor dan dekan College of Optometry. di The Ohio State University.
Baca juga: Dampak Screen Time Berlebihan Bagi Kesehatan Mata: Pakar Bagikan Tips Menjaga Penglihatan
“Ini adalah pekerjaan yang menarik untuk komunitas penelitian miopia, yang telah menjadi bagian saya selama 35 tahun. Kami telah berbicara tentang pengobatan dan pengendalian selama beberapa dekade,” katanya. “Dan sangat menarik untuk berpikir bahwa mungkin ada pilihan di masa depan bagi jutaan anak yang kita tahu akan menjadi rabun.”
Hasil uji coba CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression) diterbitkan hari ini (1 Juni 2023) di JAMA Ophthalmology.
Sekitar satu dari tiga orang dewasa di seluruh dunia mengalami rabun jauh, dan prevalensi global miopia diperkirakan akan meningkat menjadi 50 persen pada tahun 2050. Meskipun satu lensa kontak yang disetujui pemerintah federal dapat memperlambat perkembangan rabun jauh, tidak ada produk farmasi yang disetujui di Amerika Serikat atau Eropa untuk mengobatinya. lamur.
Penelitian pada hewan bertahun-tahun yang lalu mengisyaratkan kemampuan atropin untuk memperlambat pertumbuhan mata, tetapi gangguan obat kekuatan penuh dengan penglihatan dekat dan kekhawatiran tentang pelebaran pupil menghalangi pertimbangan awal potensinya sebagai terapi manusia untuk miopia. Penelitian yang lebih baru telah menyarankan atropin dosis rendah mungkin menjadi tiketnya.
Uji coba fase 3 acak bertopeng ganda yang baru ini menilai keamanan dan efektivitas dua larutan dosis rendah, dengan konsentrasi atropin 0,01 persen atau 0,02 persen, dibandingkan dengan plasebo. Perawatan untuk masing-masing dari 489 anak berusia 6 hingga 10 tahun yang dinilai untuk keefektifan obat terdiri dari satu tetes harian per mata pada waktu tidur, yang meminimalkan gangguan efek kabur yang mungkin ditimbulkan atropin pada penglihatan.
Para peneliti sedikit terkejut saat menemukan bahwa perbaikan yang paling signifikan di semua titik waktu dibandingkan dengan plasebo dihasilkan dari larutan yang mengandung 0,01 persen atropin. Meskipun formulasi atropin 0,02 persen juga lebih baik dalam memperlambat perkembangan miopia daripada plasebo, hasilnya kurang konsisten.
“Kisah 0,01 persen lebih jelas dan lebih jelas dalam hal memperlambat pertumbuhan mata secara signifikan serta menghasilkan resep kacamata yang lebih rendah,” kata Zadnik.
Memasukkan ukuran pertumbuhan mata adalah komponen kunci dari penelitian karena “lapangan sebenarnya bergerak ke arah pemanjangan aksial sama pentingnya, atau lebih penting daripada, resep kacamata dalam hal hasil yang paling berarti,” katanya. “Jika kita mencoba memperlambat pertumbuhan mata untuk mencegah hasil buruk bagi orang berusia 80-an, mengukur pertumbuhan mata secara langsung sangatlah penting.”
Keamanan obat dinilai dalam sampel yang lebih besar dari 573 peserta yang juga termasuk anak-anak berusia 3 tahun hingga usia 16 tahun. Kedua formulasi dosis rendah tersebut aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping yang paling umum adalah kepekaan terhadap cahaya, konjungtivitis alergi, iritasi mata, pupil melebar dan penglihatan kabur, meskipun laporan tentang efek samping ini sedikit.
Uji coba CHAMP adalah studi pertama tentang atropin dosis rendah yang menyertakan kontrol plasebo selama tiga tahun dan melibatkan populasi besar dan beragam yang direkrut dari 26 lokasi klinis di Amerika Utara dan lima negara di Eropa. Di bagian kedua percobaan, peneliti mengevaluasi bagaimana mata merespons saat perawatan selesai.
Obat eksperimental dibuat tanpa bahan pengawet dan, jika disetujui secara federal sebagai terapi, akan didistribusikan dalam kemasan sekali pakai untuk kenyamanan dan mencegah kontaminasi. Atropin dosis rendah off-label yang saat ini dapat diperoleh di apotek peracikan mungkin mengandung bahan pengawet yang dapat menyebabkan mata kering dan iritasi kornea, catat para peneliti.
Produk eksperimental yang dipelajari dalam percobaan CHAMP diproduksi oleh Vyluma, sebuah perusahaan biofarmasi tahap pengembangan New Jersey dengan fokus pada perawatan farmasi untuk kelainan refraksi mata. Anak perusahaan Nevakar IncVyluma mensponsori uji coba tersebut, telah mengajukan Permohonan Obat Baru ke FDA untuk meminta persetujuan di AS dan telah bermitra dengan dua perusahaan untuk mengkomersialkan produk tersebut di luar Amerika Serikat.
Zadnik memimpin studi tersebut sebagai konsultan ahli berbayar untuk Vyluma. Jennifer Fogt, asisten profesor di Ohio State, juga mengerjakan uji coba tersebut. Rekan penulis tambahan Erica Schulman dari SUNY College of Optometry; Ian Flitcroft dari Pusat Penelitian Mata di Dublin, Irlandia; Louis Blumenfeld dari Dokter Mata Florida Tengah; dan Tung Fong, Eric Lang, Houman Hemmati dan Simon Chandler dari Vyluma mewakili penyelidik kelompok percobaan CHAMP.
